Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av MHV370 hos deltagare med Sjögrens syndrom (SjS) eller blandad bindvävssjukdom (MCTD)

7 oktober 2024 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En multicenter, randomiserad, deltagare- och utredare-blindad, placebokontrollerad, parallell gruppkorgstudie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av MHV370 hos deltagare med Sjögrens syndrom eller blandad bindvävssjukdom

Denna studie är ett korgförsök utformat för att fastställa säkerhet, tolerabilitet och effekt av MHV370 vid Sjögrens syndrom (SjS) och blandad bindvävssjukdom (MCTD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, deltagare och utredare blindad, placebokontrollerad, multicenter parallell gruppkorgstudie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av MHV370 hos deltagare med Sjögrens syndrom (SjS) eller med blandad bindvävssjukdom (MCTD). Deltagarna kommer först att genomgå en screeningperiod på upp till 6 veckor, följt av en behandlingstid på 24 veckor och en uppföljningsperiod på 4 veckor. Den totala studietiden för varje deltagare kommer att vara upp till 34 veckor. Ungefär 60 deltagare kommer att registreras: 48 deltagare med SjS kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till MHV370 eller placebo och 12 deltagare med MCTD kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till MHV370 eller placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Kina, 130021
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02 637
        • Novartis Investigative Site
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15 707
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81346
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Novartis Investigative Site
    • Fejer
      • Szekesfehervar, Fejer, Ungern, 8000
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

SjS och MCTD:

• Helt vaccinerad med någon lokalt godkänd covid-19-vaccination inklusive boostervaccinationer om så krävs enligt lokala riktlinjer

SjS:

  • Ostimulerad hel salivflödeshastighet på > 0 ml/min vid screening
  • Klassificering av Sjögrens syndrom enligt 2016 års ACR/EULAR-kriterier vid screening
  • Screening av ESSDAI (baserat på viktad poäng) ≥ 5 från 8 definierade domäner (biologiska, hematologiska, artikulära, kutane, glandulära, lymfadenopati, njurar, konstitutionella).

MCTD:

  • Diagnos av MCTD baserat på kriterier som a) Raynauds fenomen b) Minst två av följande fyra tecken: i) synovit, ii) myosit, iii) svullna fingrar och vi) interstitiell lungsjukdom
  • Patienter med överlappssyndrom, det vill säga patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för annan systemisk autoimmun sjukdom än MCTD kan inkluderas om de inte har större organinblandning enligt utredarens bedömning

Exklusions kriterier:

SjS och MCTD:

  • Tidigare användning av B-cellsutarmande terapi inom 6 månader efter baslinjen. För deltagare som fick B-cellsutarmande terapi inom 6-12 månader efter baslinjebesöket, bör B-cellsantal vara inom normalområdet
  • Tidigare behandling med något av följande inom 3 månader efter baslinjen: CTLA4-Fc Ig (abatacept), Anti-TNF mAb, Intravenös Ig, Plasmaferes, i.v. eller oral cyklofosfamid, i.v. eller oral ciklosporin A
  • Screening av CBC-laboratorievärden enligt följande: Hemoglobinnivåer < 8 g/dL (< 5 mmol/L), Totalt antal leukocyter < 2 000/µL (2 x 109/L), Trombocyter < 50 000/µL (50 x 109/L), Neutrofilantal < 1 000/µL (1 x 109/L)
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder, definierade som alla kvinnor som är fysiologiskt kapabla att bli gravida, såvida de inte använder en mycket effektiv preventivmetod

SjS:

  • Sjögrens syndrom överlappande syndrom där en annan autoimmun sjukdom utgör den primära sjukdomen
  • Krävs regelbunden användning av läkemedel som är kända för att orsaka, som en stor biverkning, torr mun/ögon

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SjS deltagare: MHV370
SjS-deltagare randomiserade i MHV370-armen kommer att behandlas med MHV370 i 24 veckor. Dubbelblindmatning kommer att användas.
Läkemedel: MHV370
MHV370 i 24 veckor
Placebo-jämförare: SjS-deltagare: Placebo
SjS-deltagare randomiserade i placeboarmen kommer att behandlas med placebo i 24 veckor. Dubbelblindmatning kommer att användas.
Läkemedel: Placebo
Placebo i 24 veckor
Experimentell: MCTD-deltagare: MHV370
MCTD-deltagare randomiserade i MHV370-armen kommer att behandlas med MHV370 i 24 veckor. Dubbelblindmatning kommer att användas.
Läkemedel: MHV370
MHV370 i 24 veckor
Placebo-jämförare: MCTD-deltagare: Placebo
MCTD-deltagare randomiserade i placeboarmen kommer att behandlas med placebo i 24 veckor. Dubbelblindmatning kommer att användas.
Läkemedel: Placebo
Placebo i 24 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SjS-deltagare: förändring från baslinjen i Eular Sjögrens sjukdomsaktivitetsindex (ESSDAI) efter 24 veckors behandling
Tidsram: Baslinje, vecka 24
ESSDAI är ett etablerat sjukdomsutfallsmått för Sjögrens syndrom som klassificerar sjukdomsaktivitet i 3-4 nivåer efter deras svårighetsgrad (dvs nej, låg, måttlig, hög), över var och en av 12 organspecifika domäner. Dessa poäng summeras sedan över de 12 domänerna på ett viktat sätt för att ge den totala poängen. Poängintervallet är 0 - 123, där en högre ESSDAI-poäng indikerar allvarligare symtom. Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 24
MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i Physician's Global Assessment Scale (PhGA) efter 24 veckors behandling
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Läkarens globala bedömningsskala används för att utredaren ska betygsätta sjukdomsaktiviteten hos sin patient med hjälp av 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "ingen sjukdomsaktivitet" (0) till "maximal sjukdomsaktivitet" (100). Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring. Endast deltagare med utvärderbara rekord ingår.
Baslinje, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SjS och MCTD-deltagare: Maximala observerade plasmakoncentrationer (Cmax) av MHV370 vid stabilt tillstånd
Tidsram: före dosering, 0,5, 1, 2,4 och 6 timmar efter dosering vid vecka 4
Cmax är den maximala (topp) observerade plasmakoncentrationen av MHV370 efter administrering av engångsdos. Farmakokinetiska (PK) parametrar beräknades baserat på MHV370-plasmakoncentrationer bestämda med en validerad vätskekromatografi och tandemmasspektrometrimetod (LC-MS/MS) med en nedre kvantifieringsgräns på 1,0 ng/ml. Cmax bestämdes med hjälp av icke-kompartmenterade metoder.
före dosering, 0,5, 1, 2,4 och 6 timmar efter dosering vid vecka 4
SjS och MCTD-deltagare: område under plasmakoncentrationstidkurvan från tid noll till 6 timmar (AUC0-6h) av MHV370
Tidsram: före dosering, 0,5, 1, 2,4 och 6 timmar efter dosering vid vecka 4
AUC från tidpunkt noll till 6 timmar efter provtagningstiden. Farmakokinetiska (PK) parametrar beräknades baserat på MHV370-plasmakoncentrationer bestämda med en validerad vätskekromatografi och tandemmasspektrometrimetod (LC-MS/MS) med en nedre kvantifieringsgräns på 1,0 ng/ml. AUClast bestämdes med hjälp av icke-kompartmentella metoder.
före dosering, 0,5, 1, 2,4 och 6 timmar efter dosering vid vecka 4
SjS- och MCTD-deltagare: Dags att nå maximala plasmakoncentrationer (Tmax) av MHV370 vid stabilt tillstånd
Tidsram: före dosering, 0,5, 1, 2,4 och 6 timmar efter dosering vid vecka 4
Tmax är tiden för att nå maximal (topp) plasmakoncentration av MHV370 efter administrering av engångsdos. Farmakokinetiska (PK) parametrar beräknades baserat på MHV370-plasmakoncentrationer bestämda med en validerad vätskekromatografi och tandemmasspektrometrimetod (LC-MS/MS) med en nedre kvantifieringsgräns på 1,0 ng/ml. Tmax bestämdes med användning av icke-kompartmenterade metoder.
före dosering, 0,5, 1, 2,4 och 6 timmar efter dosering vid vecka 4
SjS och MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i funktionsbedömning av kronisk sjukdomsterapi-trötthet (FACIT-F) skala
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Trötthet (FACIT-F v4) är ett kort, patientrapporterat mått på 13 punkter, lätt att administrera verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte alls, 1 = lite, 2 = något, 3 = ganska mycket, 4 = väldigt mycket). För att bedöma FACIT-tröttheten, summeras alla poster för att skapa ett enda trötthetsvärde med ett intervall från 0 till 52, där ett högre FACIT-F-värde indikerar allvarligare symtom. Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
SjS och MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i läkarens globala bedömning (PhGA)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
Läkarens globala bedömningsskala används för att utredaren ska betygsätta sjukdomsaktiviteten hos sin patient med hjälp av 100 mm visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från "ingen sjukdomsaktivitet" (0) till "maximal sjukdomsaktivitet" (100). Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
SjS-deltagare: förändring från baslinjen i Eular Sjögrens syndrom sjukdomsaktivitetsindex (ESSDAI)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
ESSDAI är ett etablerat sjukdomsutfallsmått för Sjögrens syndrom som klassificerar sjukdomsaktivitet i 3-4 nivåer efter deras svårighetsgrad (dvs nej, låg, måttlig, hög), över var och en av 12 organspecifika domäner. Dessa poäng summeras sedan över de 12 domänerna på ett viktat sätt för att ge den totala poängen. Poängintervallet är 0 - 123, där en högre ESSDAI-poäng indikerar allvarligare symtom. Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
SjS-deltagare: förändring från baslinje i Eular Sjögrens syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Tidsram: baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
ESSPRI är ett etablerat sjukdomsutfallsmått för Sjögrens syndrom. ESSPRI är ett patientrapporterat, subjektivt symtomindex som består av tre frågor som täcker de kardinala symptomen på Sjögrens syndrom: torrhet, trötthet och smärta (artikulär och/eller muskulär). Deltagaren kan bedöma svårighetsgraden av symtomen de upplever på en enda numerisk skala från 0-10 (0 = inget symptom alls och 10 = värsta tänkbara symptom) för var och en av de tre domänerna. Den totala ESSPRI-poängen beräknas som medelvärdet av de tre individuella domänerna där alla domäner har samma vikt. Minsta poäng kan vara 0 och maximal poäng kan vara 10, där en högre ESSPRI-poäng indikerar allvarligare symtom. Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring.
baslinje, vecka 4, 8, 12, 20 och 24
SjS-deltagare: Ändra från baslinje till salivflödeshastighet
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 12 och 24
Ostimulerade hela salivvätskesekretioner samlades in under 5 minuter från deltagarna. Alla bedömningar utfördes vid en bestämd tidpunkt på dagen för att minimera fluktuationer relaterade till dygnsrytmen av salivflödet och sammansättningen. Deltagarna instruerades att inte äta, dricka eller röka i 90 minuter före bedömningen. Starttiden och sluttiden för salivuppsamlingen registrerades för att beräkna salivflödeshastigheten per minut. Endast deltagare med utvärderbara rekord ingår.
Baslinje, vecka 4, 12 och 24
SjS-deltagare: Byt från baslinje till Schirmers test
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 12 och 24
Schirmers test används för att avgöra om ögat producerar tillräckligt med tårar för att hålla det fuktigt, särskilt för dem som lider av torra ögon-syndrom. En remsa placeras i det nedre ögonlocket i 5 minuter för att bedöma tårproduktionen. Efter 5 minuter avlägsnas filterpapperet och avståndet mellan framkanten av väta och det första vecket mäts med hjälp av en millimeterlinjal. Rivbrist definieras som <5 mm vätning av papperet efter 5 minuter.
Baslinje, vecka 4, 12 och 24
SjS-deltagare: Sjögrens verktyg för att bedöma respons (STAR) respons över tid fram till vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 12 och 24

STAR är ett sammansatt svarsindex, som i ett enda verktyg inkluderar alla huvudsakliga sjukdomsegenskaper, och utformat för att användas som ett nyckeleffektslutpunkt i SjS Domain Point Definition av respons.

Poäng tilldelas i följande 5 domäner, om motsvarande kriterier är uppfyllda:

  • Systemisk aktivitet, om minskning av klinisk ESSDAI ≥ 3 poäng: 3 poäng
  • Patientrapporterat utfall, om minskning av ESSPRI ≥ 1 poäng eller 15 %: 3 poäng
  • Tårkörtelfunktion (bedömd med Schirmers test), om onormal poäng vid baslinjen: ökning ≥ 5 mm från baslinjen ELLER om normal poäng vid baslinjen: ingen förändring till onormal: 1 poäng
  • Spottkörtelfunktion (bedömd av ostimulerat spottflöde), om ökning ≥ 25 % från baslinjen: 1 poäng
  • Biologisk (bedömd av serum-IgG-nivåer), om minskning ≥ 10 %: 1 poäng Totalpoängen är summan av alla 5 domänpoäng, från 0 till 9 poäng. En STAR-svarare definieras som ≥ 5 poäng i totalpoängen.
Baslinje, vecka 4, 12 och 24
MCTD: Förändring från baslinjen i artikulära och pulmonella domäner av Eular Sjögrens syndrom sjukdomsaktivitetsindex (ESSDAI)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12 och 24
ESSDAI är ett etablerat sjukdomsutfallsmått för Sjögrens syndrom som klassificerar sjukdomsaktivitet i 3-4 nivåer efter deras svårighetsgrad (dvs nej, låg, måttlig, hög), över var och en av 12 organspecifika domäner. Deltagare med blandad bindvävssjukdom (MCTD) fullföljde endast de artikulära (från 0 "ingen aktivitet" till 3 "hög aktivitet") och lungdomänerna (från 0 "ingen aktivitet till 3 "hög aktivitet") i ESSDAI. För MCTD-deltagare är poängintervallet 0-21, där en högre poäng indikerar allvarligare symtom. Ett negativt förändringspoäng från baslinjen indikerar förbättring.
Baslinje, vecka 4, 8, 12 och 24
MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Forcerad Vital Capacity (FVC) är den totala mängden luft som andas ut under FEV-testet (forced expiratory volym) mätt genom spirometritestning. FEV mäter hur mycket luft en person kan andas ut under ett påtvingat andetag. En positiv förändring från baslinjen anses vara ett gynnsamt resultat.
Baslinje, vecka 12
MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) av ett forcerat andetag
Tidsram: Baslinje, vecka 12
FEV1 (forcerad utandningsvolym på en sekund) är den mängd luft som med tvång kan andas ut från lungorna under den första sekunden av en forcerad utandning, mätt genom spirometritestning. En positiv förändring från baslinjen i FEV1 anses vara ett gynnsamt resultat.
Baslinje, vecka 12
MCTD-deltagare: Förändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym under de första två sekunderna (FEV2) av ett forcerat andetag
Tidsram: Baslinje, vecka 12
FEV2 (forcerad utandningsvolym på två sekunder) är den mängd luft som med tvång kan andas ut från lungorna under de första två sekunderna av en forcerad utandning, mätt genom spirometritestning. En positiv förändring från baslinjen i FEV2 anses vara ett gynnsamt resultat.
Baslinje, vecka 12
MCTD-deltagare: Förändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym under de första tre sekunderna (FEV3) av ett forcerat andetag
Tidsram: Baslinje, vecka 12
FEV3 (forcerad utandningsvolym på tre sekunder) är den mängd luft som med tvång kan andas ut från lungorna under de första tre sekunderna av en forcerad utandning, mätt genom spirometritestning. En positiv förändring från baslinjen i FEV3 anses vara ett gynnsamt resultat.
Baslinje, vecka 12
MCTD-deltagare: Lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) är ett mått för att bedöma lungornas förmåga att överföra gas från inandad luft till blodomloppet. Inhalerad kolmonoxid (CO) används för detta test på grund av dess höga affinitet för hemoglobin. Under ett tio sekunders andetag mäter DLCO upptaget av CO per gång per CO-tryck. Utfallet presenteras som procent av det förutsagda DLCO-värdet.
Baslinje, vecka 24
MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12 och 24
K-BILD-enkäten är ett självadministrativt frågeformulär för hälsostatus som har utvecklats för patienter med interstitiell lungsjukdom. Den består av 15 föremål i tre domäner: andfåddhet och aktiviteter, psykologiska faktorer och bröstsymtom. Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje, vecka 4, 8, 12 och 24
MCTD-deltagare: förändring från baslinjen i Raynauds tillståndspoäng (RCS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 12 och 24
Raynauds tillståndspoäng (RCS) är deltagarnas bedömning av svårighetsgrad med tanke på antalet attacker, varaktighet, mängd smärta, domningar eller andra symtom som orsakas i fingrarna (inklusive smärtsamma sår) på grund av Raynauds fenomen och påverkan av Raynauds ensam på användning av händer varje dag. En 11-gradig Likert-skala används för att bedöma svårigheten som orsakas av tillståndet med 0 = ingen svårighet och 10 = extrem svårighet. Deltagarna uppmanas att välja det nummer som bäst beskriver deras svårighetsgrad, med högre poäng som indikerar sämre kondition.
Baslinje, vecka 4, 12 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMHV370A12201
  • 2020-004937-19 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.

Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera