Fusjonsfri behandling av idiopatisk skoliose med SCOLI-TETHER-systemet under vekstperioden (FUTURE)

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av idiopatisk skoliose hos ungdom eller ungdom
2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner over 8 år med betydelig vekst igjen
3. Risser trinn 0 eller 1
4. Forsøkspersonene bør ha minst tre års estimert vekst igjen basert på Risser iscenesettelse
5. Major thorax skoliose med Cobb Angle > 40° og < 70° og Lenke I, II eller V kurvemønster. Cobb-mål refererer til tiltak tatt uten avstiver. Pasienter med kurver større enn 30 grader med forsøkt, men mislykket behandling med tannregulering er også potensielle kandidater for prosedyren
6. Thorax kyfose (T5-T12) < 50°
7. Instrumentering som skal påføres ikke mer cephalad enn T4 og ikke mer caudal enn L2 (inklusive)
8. Mens < 4 måneder
9. Forsøkspersonen må være fysisk og mentalt villig og i stand til å overholde postoperative og rutinemessig planlagte kliniske og radiografiske evalueringer
10. Subjektets samtykke og samtykke fra foreldre/foresatte innhentet og dokumentert.

Ekskluderingskriterier:

1. Skoliosekurven er mindre enn 30° eller mer enn 70°
2. Thorakal kyfose er større enn eller lik 50° (T5-T12)
3. Ryggvirvlene som skal instrumenteres er mindre enn 12 mm høye (basert på stiftstørrelsen)
4. En av ryggvirvlene som skal instrumenteres på mindre enn 20,5 mm i bredden (basert på minste skruelengde)
5. En av ryggvirvlene som skal instrumenteres er mer enn 44 mm i bredden (basert på lengste skruelengde)
6. Ikke-idiopatisk skoliose
7. Ikke-ambulerende
8. Person med klinisk diagnose osteoporose, osteopeni, osteomalacia, Pagets sykdom og metabolsk bensykdom
9. Tidligere thoraxkirurgi
10. Unormal nevrologisk status ved baseline
11. Enhver tilstand eller terapi som etterforskeren mener kan utgjøre en risiko for deltakeren eller gjøre deltakelse i studien ikke i deltakerens beste interesse