Fusionsfri behandling af idiopatisk skoliose med SCOLI-TETHER-systemet under vækstperioden (FUTURE)

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af juvenil eller adolescent idiopatisk skoliose
2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 8 år med betydelig vækst tilbage
3. Risser Stage 0 eller 1
4. Forsøgspersoner bør have mindst tre års estimeret vækst tilbage baseret på Risser iscenesættelse
5. Større thorax skoliose med Cobb Angle > 40° og < 70° og Lenke I, II eller V kurvemønster. Cobb-mål refererer til foranstaltninger, der er taget uden bøjle. Patienter med kurver større end 30 grader med forsøgt, men mislykket bøjlebehandling er også potentielle kandidater til proceduren
6. Thorax kyfose (T5-T12) < 50°
7. Instrumentering, der skal påføres ikke mere cephalad end T4 og ikke mere caudal end L2 (inklusive)
8. Menstruation < 4 måneder
9. Forsøgsperson skal være fysisk og mentalt villig og i stand til at overholde postoperative og rutinemæssigt planlagte kliniske og radiografiske evalueringer
10. Emnets samtykke og forældres/værges samtykke indhentet og dokumenteret.

Ekskluderingskriterier:

1. Skoliosekurven er mindre end 30° eller mere end 70°
2. Thorax kyfose er større end eller lig med 50° (T5-T12)
3. Hvirvlerne, der skal instrumenteres, er mindre end 12 mm i højden (baseret på hæftestørrelsen)
4. En af hvirvlerne skal instrumenteres på mindre end 20,5 mm i bredden (baseret på mindste skruelængde)
5. En af hvirvlerne, der skal instrumenteres, er mere end 44 mm i bredden (baseret på den længste skruelængde)
6. Ikke-idiopatisk skoliose
7. Ikke-ambulerende
8. Person med klinisk diagnose osteoporose, osteopeni, osteomalaci, Pagets sygdom og metabolisk knoglesygdom
9. Forudgående thoraxoperation
10. Unormal neurologisk status ved baseline
11. Enhver tilstand eller behandling, som efterforskeren mener kan udgøre en risiko for deltageren eller gøre deltagelse i undersøgelsen ikke i deltagerens bedste interesse