Tratamiento sin fusión de la escoliosis idiopática con el sistema SCOLI-TETHER durante el período de crecimiento (FUTURE)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de escoliosis idiopática juvenil o adolescente
2. Sujetos masculinos y femeninos mayores de 8 años de edad con crecimiento restante significativo
3. Risser Etapa 0 o 1
4. Los sujetos deben tener al menos tres años de crecimiento estimado restantes según la etapa de Risser
5. Escoliosis torácica mayor con ángulo de Cobb > 40° y < 70° y patrón de curva Lenke I, II o V. Las medidas Cobb se refieren a medidas tomadas sin aparato ortopédico. Los pacientes con curvas de más de 30 grados que intentaron pero fracasaron en el tratamiento con aparatos ortopédicos también son candidatos potenciales para el procedimiento.
6. Cifosis torácica (T5-T12) < 50°
7. Instrumentación que se aplicará no más cefálica que T4 y no más caudal que L2 (inclusive)
8. Menstruación < 4 meses
9. El sujeto debe estar física y mentalmente dispuesto y ser capaz de cumplir con las evaluaciones clínicas y radiográficas posoperatorias y rutinarias programadas.
10. Asentimiento del sujeto y consentimiento del padre/tutor legal obtenido y documentado.

Criterio de exclusión:

1. La curva de la escoliosis es inferior a 30° o superior a 70°
2. La cifosis torácica es mayor o igual a 50° (T5-T12)
3. La vértebra a instrumentar tiene menos de 12 mm de altura (según el tamaño de la grapa)
4. Una de las vértebras que se va a instrumentar en menos de 20,5 mm de ancho (basado en la longitud más pequeña del tornillo)
5. Una de las vértebras a instrumentar tiene más de 44 mm de ancho (basado en la longitud más larga del tornillo)
6. Escoliosis no idiopática
7. No ambulatorio
8. Sujeto con diagnóstico clínico de osteoporosis, osteopenia, osteomalacia, enfermedad de Paget y enfermedad ósea metabólica
9. Cirugía torácica previa
10. Estado neurológico anormal al inicio
11. Cualquier condición o terapia que el investigador crea que podría representar un riesgo para el participante o hacer que la participación en el estudio no sea lo mejor para el participante.