Tratamento sem fusão de escoliose idiopática com o sistema SCOLI-TETHER durante o período de crescimento (FUTURE)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de escoliose idiopática juvenil ou adolescente
2. Indivíduos do sexo masculino e feminino com mais de 8 anos de idade com crescimento significativo remanescente
3. Risser Estágio 0 ou 1
4. Os indivíduos devem ter pelo menos três anos de crescimento estimado restante com base no estadiamento de Risser
5. Escoliose torácica maior com ângulo de Cobb > 40° e < 70° e padrão de curva Lenke I, II ou V. As medições de Cobb referem-se a medidas tomadas sem uma órtese. Pacientes com curvas superiores a 30 graus com tratamento com colete tentado, mas sem sucesso, também são candidatos potenciais para o procedimento
6. Cifose torácica (T5-T12) < 50°
7. Instrumentação a ser aplicada não mais cefálica que T4 e não mais caudal que L2 (inclusive)
8. Menstruação < 4 meses
9. O sujeito deve estar física e mentalmente disposto e capaz de cumprir as avaliações clínicas e radiográficas pós-operatórias e agendadas de rotina
10. Assentimento do sujeito e consentimento dos pais/responsáveis ​​legais obtidos e documentados.

Critério de exclusão:

1. A curva da escoliose é menor que 30° ou maior que 70°
2. A cifose torácica é maior ou igual a 50° (T5-T12)
3. A vértebra a ser instrumentada tem menos de 12 mm de altura (com base no tamanho do grampo)
4. Uma das vértebras a ser instrumentada com menos de 20,5 mm de largura (com base no menor comprimento do parafuso)
5. Uma das vértebras a ser instrumentada tem mais de 44 mm de largura (com base no maior comprimento do parafuso)
6. Escoliose não idiopática
7. Não ambulatório
8. Sujeito com diagnóstico clínico de osteoporose, osteopenia, osteomalacia, doença de Paget e doença óssea metabólica
9. Cirurgia torácica prévia
10. Estado neurológico anormal na linha de base
11. Qualquer condição ou terapia que o investigador acredite que possa representar um risco para o participante ou fazer com que a participação no estudo não seja do melhor interesse do participante