Fusionslose Behandlung der idiopathischen Skoliose mit dem SCOLI-TETHER-System während der Wachstumsphase (FUTURE)

Einschlusskriterien:

1. Diagnose der juvenilen oder adoleszenten idiopathischen Skoliose
2. Männliche und weibliche Probanden älter als 8 Jahre mit verbleibendem signifikantem Wachstum
3. Risser Stufe 0 oder 1
4. Die Probanden sollten basierend auf dem Risser-Staging noch mindestens drei Jahre geschätztes Wachstum haben
5. Major thorakale Skoliose mit Cobb Angle > 40° und < 70° und Lenke I, II oder V Kurvenmuster. Cobb-Messungen beziehen sich auf Messungen ohne Korsett. Patienten mit Krümmungen von mehr als 30 Grad mit versuchter, aber fehlgeschlagener Korsettbehandlung sind ebenfalls potenzielle Kandidaten für das Verfahren
6. Brustkyphose (T5-T12) < 50°
7. Anzuwendende Instrumentierung nicht weiter kranial als T4 und nicht weiter kaudal als L2 (einschließlich)
8. Menses < 4 Monate
9. Der Proband muss körperlich und geistig bereit und in der Lage sein, postoperative und routinemäßig geplante klinische und radiologische Untersuchungen einzuhalten
10. Zustimmung des Subjekts und Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt und dokumentiert.

Ausschlusskriterien:

1. Die Skoliosekurve beträgt weniger als 30° oder mehr als 70°
2. Brustkyphose größer oder gleich 50° (T5-T12)
3. Der zu instrumentierende Wirbel ist weniger als 12 mm hoch (basierend auf der Klammergröße)
4. Einer der zu instrumentierenden Wirbel mit einer Breite von weniger als 20,5 mm (basierend auf der kleinsten Schraubenlänge)
5. Einer der zu instrumentierenden Wirbel ist mehr als 44 mm breit (basierend auf der längsten Schraubenlänge)
6. Nicht-idiopathische Skoliose
7. Nicht ambulant
8. Subjekt mit klinischer Diagnose von Osteoporose, Osteopenie, Osteomalazie, Morbus Paget und metabolischer Knochenerkrankung
9. Vorhergehende Thoraxoperation
10. Abnormaler neurologischer Status zu Studienbeginn
11. Jede Erkrankung oder Therapie, von der der Prüfarzt glaubt, dass sie ein Risiko für den Teilnehmer darstellen oder dazu führen könnte, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Teilnehmers liegt