Ningetinib i avansert NSCLC hopper over mutasjoner med MET Exon 14 hopper over mutasjoner

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-75 år, mann eller kvinne.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet IIIB-IV- Advanced NSCLC
• Det var en Metex 14-hoppingsmutasjon i plasma og/eller vev
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 ~2
• Forventet levealder over 12 uker.
• Evaluerbar sykdom basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1
• Tilstrekkelig organfunksjon.
• Prevensjon, fertilitet og ikke ammende kvinnelige forsøkspersoner: screening av blodgraviditetstesten må være negativ
• Bli frivillig med i studien og signer informert samtykkeannonse har god samsvar.

Ekskluderingskriterier:

• EGFR eller ALK eller ROS1 genmutasjon var positiv
• Antracyklin, nitrosourea og mitomycin innen 6 uker; tradisjonell kinesisk medisin for anti-tumor innen 2 uker; andre anti-tumor-terapier innen 4 uker, tidligere eller for tiden deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker, tidligere behandlinger med c-MET-målrettede legemidler; Hadde fått vaksine innen 4 uker før studiebehandling eller hadde en plan om å få vaksine under forsøket.
• Ikke gjenopprettet etter uønskede hendelser på grunn av et tidligere administrert middel.
• Symptomatiske, ubehandlede eller ustabile metastaser i sentralnervesystemet/ryggmargskompresjon, kreftmeningitt eller meningitt.
• Pasienter med andre ondartede svulster unntatt NSCLC innen 5 år før første bruk av legemidler inkluderer ikke de med ubetydelig risiko for metastasering eller død (som forventet 5-års OS > 90%) og som forventes å bli helbredet etter behandling, eller andre svulster som er kurert (ingen tegn på tilbakefall innen 5 år)
• Det er foreskrevet kardiovaskulære og cerebrovaskulære risikofaktorer
• Pasienter med tegn på blødningstendens, eller melena eller hematemese innen 2 måneder; eller visceral blødning som kan oppstå vurderes av etterforskeren
• Historie med skjoldbruskdysfunksjon, og skjoldbruskkjertelfunksjonen kan ikke opprettholdes på normalområdet med legemidler.
• Det er ukontrollerbare og aktive infeksjoner
• Ukontrollerbar massiv pleura/ascites eller perikardial effusjon
• Klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter kan påvirke legemiddelinntaket, transporten eller absorpsjonen (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, intestinal obstruksjon, etc.), eller total gastrectomy emner;
• en historie med psykotropisk narkotikamisbruk og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser
• Enhver annen grunn som etterforskeren mener at pasienten ikke er egnet til å delta i studien