Ningetinibe em mutações avançadas de salto do NSCLC com mutações de salto do MET Exon 14

Critério de inclusão:

• Idade: 18-75 anos, masculino ou feminino.
• IIIB-IV- NSCLC avançado confirmado histologicamente ou citologicamente
• Houve uma mutação saltadora do Metex 14 no plasma e/ou tecido
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~2
• Expectativa de vida superior a 12 semanas.
• Doença avaliável com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1
• Função adequada dos órgãos.
• Contracepção, fertilidade e mulheres não lactantes: teste de triagem de sangue para gravidez deve ser negativo
• Participar voluntariamente do estudo e assinar o anúncio de consentimento informado tem boa conformidade.

Critério de exclusão:

• A mutação do gene EGFR ou ALK ou ROS1 foi positiva
• Antraciclina, nitrosourea e mitomicina em 6 semanas; medicina tradicional chinesa para antitumoral dentro de 2 semanas; outras terapias antitumorais dentro de 4 semanas, participação anterior ou atual em outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas, terapias anteriores com medicamentos direcionados c-MET; Recebeu a vacina dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo ou tinha um plano para receber a vacina durante o estudo.
• Não recuperado de eventos adversos devido a um agente administrado anteriormente.
• Metástases sintomáticas, não tratadas ou instáveis ​​do sistema nervoso central/compressão da medula espinhal, meningite cancerosa ou meningite.
• Pacientes com outros tumores malignos, exceto NSCLC dentro de 5 anos antes do primeiro uso de drogas, não incluem aqueles com risco insignificante de metástase ou morte (como expectativa de vida em 5 anos > 90%) e expectativa de cura após o tratamento, ou qualquer outro tumores que foram curados (sem evidência de recorrência em 5 anos)
• Existem fatores de risco cardiovasculares e cerebrovasculares prescritos
• Pacientes com evidência de tendência a sangramento, ou melena ou hematêmese dentro de 2 meses; ou sangramento visceral que pode ocorrer considerado pelo investigador
• História de disfunção tireoidiana e a função tireoidiana não pode ser mantida na faixa normal com medicamentos.
• Existem infecções incontroláveis ​​e ativas
• Pleural maciço incontrolável / ascite ou derrame pericárdico
• Anormalidades gastrointestinais clinicamente significativas podem afetar a ingestão, transporte ou absorção do medicamento (como incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.) ou gastrectomia total;
• uma história de abuso de drogas psicotrópicas e não pode parar ou ter transtornos mentais
• Qualquer outro motivo pelo qual o investigador considere que o paciente não é adequado para participar do estudo