Ningetinib i avancerad NSCLC Hoppa över mutationer med MET Exon 14 Hoppa över mutationer

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-75 år, man eller kvinna.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad IIIB-IV- Advanced NSCLC
• Det fanns en Metex 14 hoppande mutation i plasma och/eller vävnad
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 ~2
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Evaluerbar sjukdom baserad på responsevalueringskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1
• Tillräcklig organfunktion.
• Preventivmedel, fertilitet och inte ammande kvinnliga försökspersoner: screeningblodgraviditetstest måste vara negativt
• Gå frivilligt med i studien och underteckna informerat samtyckesannons har god överensstämmelse.

Exklusions kriterier:

• EGFR- eller ALK- eller ROS1-genmutation var positiv
• Antracyklin, nitrosourea och mitomycin inom 6 veckor; traditionell kinesisk medicin för antitumör inom 2 veckor; andra antitumörterapier inom 4 veckor, tidigare eller för närvarande deltagande i andra kliniska prövningar inom 4 veckor, Tidigare terapier med c-MET riktade läkemedel; Hade fått vaccin inom 4 veckor före studiebehandlingen eller hade en plan för att få vaccin under prövningen.
• Inte återhämtat sig från biverkningar på grund av ett tidigare administrerat medel.
• Symtomatiska, obehandlade eller instabila metastaser i centrala nervsystemet/kompression av ryggmärgen, cancerös meningit eller meningit.
• Patienter med andra maligna tumörer förutom NSCLC inom 5 år före den första användningen av läkemedel inkluderar inte de med försumbar risk för metastaser eller dödsfall (som förväntat 5-års OS > 90%) och som förväntas bli botade efter behandling, eller någon annan tumörer som har botats (inga tecken på återfall inom 5 år)
• Det finns föreskrivna kardiovaskulära och cerebrovaskulära riskfaktorer
• Patienter med tecken på blödningstendens, melena eller hematemes inom 2 månader; eller visceral blödning som kan uppstå övervägt av utredaren
• Historik av sköldkörteldysfunktion och sköldkörtelfunktionen kan inte upprätthållas på det normala området med droger.
• Det finns okontrollerbara och aktiva infektioner
• Okontrollerbar massiv pleura/ascites eller perikardiell effusion
• Kliniskt signifikanta gastrointestinala avvikelser kan påverka läkemedelsintaget, transporten eller absorptionen (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.), eller total gastrectomy-patienter;
• en historia av psykotropiskt drogmissbruk och kan inte sluta eller har psykiska störningar
• Någon annan anledning som utredaren anser att patienten inte är lämplig att delta i studien