Нингетиниб в продвинутых мутациях пропуска НМРЛ с мутациями пропуска экзона 14 MET

Критерии включения:

• Возраст: 18-75 лет, мужчина или женщина.
• Гистологически или цитологически подтвержденный IIIB-IV-распространенный НМРЛ
• В плазме и/или ткани обнаружена пропускающая мутация Metex 14.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0 ~ 2
• Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель.
• Заболевание, поддающееся оценке, основанное на критериях оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1
• Адекватная функция органов.
• Контрацепция, фертильность и некормящие женщины: скрининговый анализ крови на беременность должен быть отрицательным
• Добровольно присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Мутация гена EGFR, ALK или ROS1 была положительной
• Антрациклин, нитромочевина и митомицин в течение 6 недель; традиционная китайская медицина для противоопухолевого лечения в течение 2 недель; другие противоопухолевые методы лечения в течение 4 недель; ранее или в настоящее время участие в других клинических испытаниях в течение 4 недель; предшествующая терапия таргетными препаратами c-MET; Получили вакцину в течение 4 недель до исследуемого лечения или планировали получить вакцину во время исследования.
• Не оправился от нежелательных явлений из-за ранее введенного агента.
• Симптоматические, нелеченные или нестабильные метастазы в центральную нервную систему/сдавление спинного мозга, раковый менингит или менингит.
• Пациенты с другими злокачественными опухолями, кроме НМРЛ, в течение 5 лет до первого применения препаратов не включают пациентов с незначительным риском метастазирования или смерти (например, ожидаемая 5-летняя ОВ > 90%) и ожидаемое излечение после лечения, или любые другие опухоли, которые были вылечены (нет признаков рецидива в течение 5 лет)
• Назначаются сердечно-сосудистые и цереброваскулярные факторы риска
• Пациенты с признаками склонности к кровотечениям, меленой или кровавой рвотой в течение 2 месяцев; или висцеральное кровотечение, которое может возникнуть, рассматривается исследователем
• Дисфункция щитовидной железы в анамнезе, и функцию щитовидной железы нельзя поддерживать в нормальном диапазоне с помощью лекарств.
• Бывают неконтролируемые и активные инфекции
• Неконтролируемый массивный плевральный/асцит или перикардиальный выпот
• Клинически значимые желудочно-кишечные аномалии могут повлиять на прием, транспортировку или всасывание лекарств (например, неспособность глотать, хроническая диарея, кишечная непроходимость и т. д.) или у пациентов с тотальной гастрэктомией;
• история злоупотребления психотропными препаратами и не может бросить курить или имеет психические расстройства
• Любая другая причина, по которой исследователь считает, что пациент не подходит для участия в исследовании.