Ningetinib in geavanceerde NSCLC-overslaande mutaties met MET Exon 14 overslaande mutaties

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-75 jaar, man of vrouw.
• Histologisch of cytologisch bevestigd IIIB-IV-geavanceerd NSCLC
• Er was een Metex 14 skipping mutatie in plasma en/of weefsel
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0 ~2
• Levensverwachting van meer dan 12 weken.
• Evalueerbare ziekte op basis van responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST) 1.1
• Voldoende orgaanfunctie.
• Anticonceptie, vruchtbaarheid en niet-zogende vrouwelijke proefpersonen: screening bloedzwangerschapstest moet negatief zijn
• Doe vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken de advertentie voor geïnformeerde toestemming die goed wordt nageleefd.

Uitsluitingscriteria:

• EGFR- of ALK- of ROS1-genmutatie was positief
• Anthracycline, nitrosoureum en mitomycine binnen 6 weken; traditionele Chinese geneeskunde voor antitumor binnen 2 weken; andere antitumortherapieën binnen 4 weken Eerder of momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken Eerdere therapieën met op c-MET gerichte geneesmiddelen; Had binnen 4 weken voorafgaand aan de studiebehandeling een vaccin gekregen of was van plan om tijdens het onderzoek een vaccin te krijgen.
• Niet hersteld van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.
• Symptomatische, onbehandelde of onstabiele metastasen van het centrale zenuwstelsel/compressie van het ruggenmerg, kankerachtige meningitis of meningitis.
• Patiënten met andere kwaadaardige tumoren behalve NSCLC binnen 5 jaar vóór het eerste gebruik van geneesmiddelen omvatten niet degenen met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden (zoals verwachte 5-jaars OS > 90%) en waarvan wordt verwacht dat ze zullen genezen na behandeling, of enige andere tumoren die zijn genezen (geen bewijs van herhaling binnen 5 jaar)
• Er zijn voorgeschreven cardiovasculaire en cerebrovasculaire risicofactoren
• Patiënten met tekenen van neiging tot bloeden, of melena of hematemese binnen 2 maanden; of viscerale bloedingen die kunnen optreden, overwogen door de onderzoeker
• Geschiedenis van schildklierdisfunctie en de schildklierfunctie kan met medicijnen niet binnen het normale bereik worden gehouden.
• Er zijn oncontroleerbare en actieve infecties
• Oncontroleerbare massale pleurale/ascites of pericardiale effusie
• Klinisch significante gastro-intestinale afwijkingen kunnen de inname, het transport of de absorptie van het geneesmiddel beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.), of totale gastrectomie;
• een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben
• Elke andere reden die de onderzoeker van mening is dat de patiënt niet geschikt is om aan het onderzoek deel te nemen