Ningetynib w zaawansowanym NSCLC pomijanie mutacji z mutacjami pomijania eksonu 14 MET

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta.
• Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony IIIB-IV – zaawansowany NSCLC
• W osoczu i/lub tkance występowała pominięta mutacja Metex 14
• Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~2
• Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni.
• Choroba podlegająca ocenie na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1
• Odpowiednia funkcja narządów.
• Antykoncepcja, płodność i kobiety nie karmiące piersią: przesiewowy test ciążowy z krwi musi być ujemny
• Dobrowolnie dołącz do badania i podpisz świadomą zgodę. Reklama ma dobrą zgodność.

Kryteria wyłączenia:

• Mutacja genu EGFR lub ALK lub ROS1 była pozytywna
• Antracyklina, nitrozomocznik i mitomycyna w ciągu 6 tygodni; tradycyjna medycyna chińska przeciwnowotworowa w ciągu 2 tygodni; inne terapie przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni, wcześniej lub obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni, wcześniejsze terapie lekami celowanymi c-MET; Otrzymał szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem lub planował otrzymać szczepionkę podczas badania.
• Brak powrotu do zdrowia po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniej podanym środkiem.
• Objawowe, nieleczone lub niestabilne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego/ucisk rdzenia kręgowego, nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenie opon mózgowych.
• Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi z wyjątkiem NSCLC w ciągu 5 lat przed pierwszym zastosowaniem leków nie obejmują pacjentów z nieistotnym ryzykiem przerzutów lub zgonu (takich jak oczekiwany 5-letni OS > 90%) i spodziewanych wyleczenia po leczeniu, ani innych guzy, które zostały wyleczone (brak oznak nawrotu w ciągu 5 lat)
• Istnieją określone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego
• Pacjenci ze skłonnością do krwawień, smolymi smolistami lub krwawymi wymiotami w ciągu 2 miesięcy; lub krwawienia trzewnego, które mogą wystąpić, rozważone przez badacza
• Historia dysfunkcji tarczycy, a funkcji tarczycy nie można utrzymać w normalnym zakresie za pomocą leków.
• Istnieją niekontrolowane i aktywne infekcje
• Niekontrolowany masywny wysięk opłucnowy / wodobrzusze lub wysięk osierdziowy
• Klinicznie istotne nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na przyjmowanie, transport lub wchłanianie leku (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.) lub osoby po całkowitym wycięciu żołądka;
• historia nadużywania leków psychotropowych i nie może rzucić palenia ani mieć zaburzeń psychicznych
• Każdy inny powód, dla którego badacz uzna, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu