Sikkerheten og effekten av PD-1 monoantrapisk kjemoterapi i behandling av lokal avansert magekreft

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk påvist adenokarsinom i magen, PD-L1+(CPS≥1).
2. Klinisk cT3-4a/N+M0 sykdom, bekreftet ved øvre gastrointestinal endoskopi og abdominal computertomografi (CT) og laparoskopi.
3. Magesvulstene er makroskopisk resekterbare ved distal gastrektomi med D2-lymfeknutedisseksjon, og R0- eller R1-reseksjon kan oppnås.
4. Ingen voluminøs lymfeknutemetastase påvises ved abdominal CT.
5. Ingen pleural effusjon, ingen ascites som overskrider bekkenet og ingen metastaser til bukhinnen, leveren eller andre fjerne organer er bekreftet ved abdominal bekken-CT.
6. Ingen klinisk tilsynelatende fjernmetastaser.
7. Karnofsky ytelsesstatus ≥70 %.
8. Tilstrekkelig oralt inntak.
9. Ingen tidligere behandling med kjemoterapi eller strålebehandling for noen svulster.
10. Ingen tidligere operasjon for den nåværende sykdommen.
11. Tilstrekkelig organfunksjon, som evaluert ved laboratorietester 7 dager eller mer etter datoen da kreftmedisinene ble gitt. Når pasienter kommer seg etter myelosuppresjon, vises de reviderte kriteriene i parentes. Antall hvite blodlegemer≥3000/mm3 (2000/mm3) Blodplateantall≥10,0*104/mm3 (5,0*104/mm3) Aspartataminotransferase≤100 IE/l Alaninaminotransferase≤100 IE/l Total bilirubin≤2,0 mg/dl Serumkreatinin≤1,5 mg/dl
12. Ikke behov for akuttkirurgi på grunn av blødning eller perforering av primærsvulsten.
13. Ingen mekanisk hindring.
14. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med øvre abdominal kirurgi.
2. Tidligere historie med kirurgi for mage-tarmkanalen.
3. Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2.