Bezpieczeństwo i skuteczność chemioterapii monoantrapicznej PD-1 w leczeniu miejscowego zaawansowanego raka żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka, PD-L1+(CPS≥1).
2. Kliniczna choroba cT3-4a/N+M0 potwierdzona endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego i tomografią komputerową (CT) jamy brzusznej oraz laparoskopią.
3. Guzy żołądka można makroskopowo wyciąć przez dystalną resekcję żołądka z wycięciem węzłów chłonnych D2 i można uzyskać resekcję R0 lub R1.
4. W tomografii komputerowej jamy brzusznej nie wykryto dużych przerzutów do węzłów chłonnych.
5. Brak wysięku opłucnowego, wodobrzusza przekraczającego miednicę oraz przerzutów do otrzewnej, wątroby lub innych narządów odległych nie potwierdza badanie TK miednicy mniejszej.
6. Brak widocznych klinicznie przerzutów odległych.
7. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥70%.
8. Wystarczające spożycie doustne.
9. Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią lub radioterapią w przypadku jakichkolwiek guzów.
10. Brak wcześniejszej operacji z powodu obecnej choroby.
11. Wystarczająca czynność narządów, oceniana w badaniach laboratoryjnych 7 dni lub więcej po dacie podania leków przeciwnowotworowych. Kiedy pacjenci wracają do zdrowia po mielosupresji, zmienione kryteria są pokazane w nawiasach. Liczba białych krwinek ≥3000/mm3 (2000/mm3) Liczba płytek krwi ≥10,0*104/mm3 (5,0*104/mm3) Aminotransferaza asparaginianowa≤100 j.m./l Aminotransferaza alaninowa≤100 j.m./l Bilirubina całkowita ≤2,0 mg/dl Stężenie kreatyniny w surowicy≤1,5 mg/dl
12. Brak konieczności pilnej operacji z powodu krwawienia lub perforacji guza pierwotnego.
13. Brak przeszkód mechanicznych.
14. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeszła historia chirurgii górnej części jamy brzusznej.
2. Przebyta historia operacji przewodu pokarmowego.
3. Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2.