De veiligheid en werkzaamheid van PD-1 mono-antrapische chemotherapie bij de behandeling van lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag, PD-L1+(CPS≥1).
2. Klinische cT3-4a/N+M0-ziekte, bevestigd door gastro-intestinale endoscopie en abdominale computertomografie (CT) en laparoscopie.
3. De maagtumoren zijn macroscopisch reseceerbaar door distale gastrectomie met D2-lymfeklierdissectie, en R0- of R1-resectie kan worden bereikt.
4. Geen omvangrijke lymfekliermetastasen worden gedetecteerd door abdominale CT.
5. Geen pleurale effusie, geen ascites die het bekken overschrijden en geen metastase naar het peritoneum, de lever of andere verre organen worden bevestigd door abdominale bekken CT.
6. Geen klinisch duidelijke metastasen op afstand.
7. Prestatiestatus Karnofsky ≥70%.
8. Voldoende orale inname.
9. Geen eerdere behandeling met chemotherapie of bestralingstherapie voor eventuele tumoren.
10. Geen eerdere operatie voor de huidige ziekte.
11. Voldoende orgaanfunctie, zoals beoordeeld door laboratoriumtests 7 dagen of meer na de datum waarop de geneesmiddelen tegen kanker werden toegediend. Wanneer patiënten herstellen van myelosuppressie, worden de herziene criteria tussen haakjes weergegeven. Aantal witte bloedcellen≥3000/mm3 (2000/mm3) Aantal bloedplaatjes≥10,0*104/mm3 (5,0*104/mm3) Aspartaataminotransferase≤100 IE/l Alanineaminotransferase≤100 IE/l Totaal bilirubine≤2,0 mg/dl Serumcreatinine≤1,5 mg/dl
12. Geen spoedoperatie nodig vanwege bloeding of perforatie van de primaire tumor.
13. Geen mechanische belemmering.
14. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van operaties aan de bovenbuik.
2. Voorgeschiedenis van chirurgie voor het maagdarmkanaal.
3. Body mass index hoger dan 30 kg/m2.