Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall hos pasienter med tre-fartøyssykdom

9. august 2021 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Langsiktige resultater av ulike behandlingsstrategier hos pasienter med koronarsykdom med tre kar

Det langsiktige resultatet av koronar bypasstransplantasjon (CABG), perkutan koronar intervensjon (PCI) og medisinsk terapi (MT) alene for pasienter med trippel-karsykdom (TVD) er kontroversielt. Målet med denne studien er å evaluere det langsiktige resultatet av TVD-pasienter blant disse tre behandlingsstrategiene, for å finne ut de mest hensiktsmessige behandlingsmetodene for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en retrospektiv observasjonsstudie. Pasienter som gjennomgikk diagnostisk koronar angiografi fra januar 2013 til desember 2018 var kvalifisert for denne studien hvis de hadde tre-kar sykdom, som ble definert som mer enn 50 % stenose i tre store epikardiale koronararterier, venstre fremre nedadgående, venstre cirkumfleks og høyre. koronararterie. Det var ingen forhåndsspesifiserte eksklusjonskriterier. Valget av PCI, CABG eller MT ble i hovedsak fulgt retningslinjene og basert på kliniske og angiografiske trekk, fysisk tilstand (komorbiditeter, ondartet svulst, skrøpelighet, etc.), kompleksitet, og ble diskutert av leger og kirurger, kombinert med valget av pasienter. PCI-strategien og stenttypen ble overlatt til legens skjønn.

Det primære endepunktet var store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE), som var en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt (MI), gjentatt revaskularisering eller hjerneslag. Klinisk informasjon om utfall på sykehus ble innhentet ved gjennomgang av journaler. Oppfølgingen ble gjennomført ved spørreundersøkelse via telefon, brev eller sykehusbesøk. Alle pasientene hadde minst ett oppfølgingsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tre-kar koronar sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble diagnostisert med tre-karsykdom (definert som angiografisk stenose på ≥ 50 % i alle de tre epikardiale hoved-koronararteriene, med eller uten venstre hovedpulsåre) og alder >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perkutan koronar intervensjon
PCI utført i henhold til gjeldende standard retningslinjer. Alle pasientene ble forhåndsbehandlet med aspirin og klopidogrel før kateterisering. Deretter ble heparin (70-100 IE/kg) administrert før PCI, men bruken av glykoprotein IIb/IIIa-hemmere var etter legens skjønn. Dobbel antiplate-medisin ble gitt til pasientene etter PCI i minst 12 måneder.
Fremgangsmåte: PCI eller CABG
PCI utført i henhold til gjeldende standard retningslinjer. Alle pasientene ble forhåndsbehandlet med aspirin og klopidogrel før kateterisering. Deretter ble heparin (70-100 IE/kg) administrert før PCI, men bruken av glykoprotein IIb/IIIa-hemmere var etter legens skjønn. Dobbel antiplate-medisin ble gitt til pasientene etter PCI i minst 12 måneder. For CABG ble venstre indre brystarterie rutinemessig brukt til å transplantere til venstre fremre nedadgående arterie og fullført med venøse transplantasjoner til andre koronargrener med standard bypass-teknikker. Prosedyren ble utført av kirurger med erfaring fra kirurgi på pumpen eller pumpen etter operatørens skjønn.
Koronar bypass-transplantasjon
Venstre indre brystarterie ble rutinemessig brukt til å transplantere til venstre fremre nedadgående arterie og fullført med venøse transplantasjoner til andre koronargrener med standard bypass-teknikker. Prosedyren ble utført av kirurger med erfaring i onpump eller of-pump kirurgi etter operatørens skjønn.
Fremgangsmåte: PCI eller CABG
PCI utført i henhold til gjeldende standard retningslinjer. Alle pasientene ble forhåndsbehandlet med aspirin og klopidogrel før kateterisering. Deretter ble heparin (70-100 IE/kg) administrert før PCI, men bruken av glykoprotein IIb/IIIa-hemmere var etter legens skjønn. Dobbel antiplate-medisin ble gitt til pasientene etter PCI i minst 12 måneder. For CABG ble venstre indre brystarterie rutinemessig brukt til å transplantere til venstre fremre nedadgående arterie og fullført med venøse transplantasjoner til andre koronargrener med standard bypass-teknikker. Prosedyren ble utført av kirurger med erfaring fra kirurgi på pumpen eller pumpen etter operatørens skjønn.
Medisinsk terapi
Pasienter med verken PCI- eller CABG-behandling ble allokert til MT-gruppen alene. For medisinsk behandling ble antiplatemedisin, statiner, renin-angiotensin-systemblokkade, β-blokkere og nitrat brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Median oppfølgingstid var 2,4 år.
MACCE-er var en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt (MI), gjentatt revaskularisering eller hjerneslag.
Median oppfølgingstid var 2,4 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød, MI, gjentatt revaskularisering, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for angina pectoris eller hjertesvikt
Tidsramme: Median oppfølgingstid var 2,4 år.
Hjertedød ble ansett for å være av hjerteopprinnelse årsak kunne fastslås. MI ble definert som tilbakevendende symptomer med nye elektrokardiografiske endringer forenlig med MI eller hjertemarkører minst to ganger øvre normalgrense. Gjentatt revaskularisering ble definert som enten PCI eller CABG i karet uansett årsak. Hjerneslag ble definert som iskemisk eller hemorragisk hjerneslag enten oppstått under sykehusinnleggelse eller som krever sykehusinnleggelse for symptomer. Sykehusinnleggelse for angina pectoris eller hjertesvikt ble definert som sykehusinnleggelse på grunn av forverret angina pectoris eller hjertesvikt som krever intravenøs medikamentell behandling.
Median oppfølgingstid var 2,4 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Guo, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YJ-KY-FB-2021-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PCI eller CABG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere