Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern validering av Apfel Risk Score og Koivuranta Score for å forutsi postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter med leverkreft

18. mars 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Ekstern validering av to modeller for å forutsi postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos pasienter med leverkreft i kinesisk sykehusmiljø

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er en vanlig komplikasjon blant kirurgiske pasienter. Forekomsten varierer fra 20 % til 50 % avhenger av forskjellige populasjoner som er studert. Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler rutinemessig PONV-screening før operasjon ved bruk av Apfel-forenklet risikoskår ELLER Koivuranta-score. Imidlertid har disse to poengsummene ikke blitt oversatt til kinesisk versjon og testet for psykometriske egenskaper. Derfor har denne studien som mål å eksternt validere to PONV-prediksjonsmodeller i den kinesiske sykehussettingen for PONV-vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar hepatogiliær kirurgi vil bli invitert konsekvent, og PONV vil bli vurdert innen 24 timer etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får hepatogbiliær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som får kjemoterapi; pasienter med kognitive forstyrrelser; pasienter som ikke ønsker å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lav risiko for PONV
Pasienter med høy risiko for PONV
Annen: ingen inngrep
dette er en observasjonsstudie og ingen intervensjon vil være involvert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme vil bli vurdert 24 timer etter operasjonen på en 11-punkts numerisk skala (0 -10) av en utdannet sykepleier. Pasientene vil bli bedt om å svare på spørsmålet: "Har du følt deg kvalm siden utskrivningen fra postanestesiavdelingen og i så fall, hva ville være det gjennomsnittlige nivået av kvalme du har følt til nå på en skala fra 0 til 10?". Pasienter vil bli vurdert som kvalme dersom postoperativ kvalme er rapportert å være større enn null på 11-punktsskalaen med spørsmålet. For de samme intervallene vil antall episoder med postoperative oppkast bli registrert. Igjen vil pasienter anses å ha kastet opp hvis postoperativ oppkast forekommer minst én gang innen 24 timer. Pasienter som enten har postoperativ kvalme eller postoperative oppkast i løpet av 24 timer, vil bli vurdert å ha PONV.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2020-347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige når de blir spurt med rimelige grunner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere