Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna walidacja punktacji ryzyka Apfela i skali Koivuranta w celu przewidywania pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów z rakiem wątroby

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Zewnętrzna walidacja dwóch modeli do przewidywania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) u pacjentów z rakiem wątroby w chińskim szpitalu

Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) są częstym powikłaniem wśród pacjentów chirurgicznych. Częstość występowania waha się od 20% do 50%, w zależności od badanej populacji. Wytyczne praktyki klinicznej zalecają rutynowe badanie przesiewowe PONV przed operacją przy użyciu uproszczonej skali ryzyka Apfela LUB skali Koivuranta. Jednak te dwa wyniki nie zostały przetłumaczone na chińską wersję i przetestowane pod kątem właściwości psychometrycznych. Dlatego to badanie ma na celu zewnętrzną weryfikację dwóch modeli prognozowania PONV w warunkach chińskiego szpitala do oceny PONV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji wątroby i dróg żółciowych będą kolejno zapraszani, a PONV zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po operacji．

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji wątroby i dróg żółciowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci otrzymujący chemioterapię; pacjenci z zaburzeniami poznawczymi; pacjentów, którzy nie chcą brać w nich udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niskim ryzykiem PONV
Pacjenci z dużym ryzykiem PONV
Inny: bez interwencji
jest to badanie obserwacyjne i nie obejmuje żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Nudności pooperacyjne zostaną ocenione 24 godziny po operacji w 11-punktowej skali numerycznej (0-10) przez przeszkoloną pielęgniarkę. Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytanie: „Czy czułeś mdłości od czasu wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, a jeśli tak, jaki byłby średni poziom nudności, które odczuwałeś do tej pory w skali od 0 do 10?”. Pacjenci będą uważani za mdłych, jeśli pooperacyjne nudności będą większe od zera w 11-punktowej skali z pytaniem. Dla tych samych przedziałów rejestrowana będzie liczba epizodów wymiotów pooperacyjnych. Ponownie, uznaje się, że pacjent wymiotował, jeśli wymioty pooperacyjne wystąpią co najmniej raz w ciągu 24 godzin. Pacjenci, u których wystąpią pooperacyjne nudności lub wymioty pooperacyjne w ciągu 24 godzin, zostaną uznani za chorych na PONV.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2020-347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne, jeśli zostaną o to poproszeni z uzasadnionych powodów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj