Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внешняя валидация шкалы риска Apfel и шкалы Koivuranta для прогнозирования послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с раком печени

18 марта 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Внешняя валидация двух моделей прогнозирования послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у пациентов с раком печени в условиях китайской больницы

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) являются частым осложнением у хирургических больных. Заболеваемость колеблется от 20% до 50% в зависимости от различных изученных групп населения. В руководствах по клинической практике рекомендуется рутинный скрининг PONV перед операцией с использованием упрощенной шкалы риска Apfel ИЛИ шкалы Koivuranta. Однако эти две оценки не были переведены на китайский язык и не проверены на психометрические качества. Таким образом, это исследование направлено на внешнюю проверку двух моделей прогнозирования PONV в условиях китайской больницы для оценки PONV.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuxia Zhang, Phd
  • Номер телефона: 13816881925
  • Электронная почта: zhang.yx@aliyun.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Контакт:
          • Yuxia Zhang, Phd
          • Номер телефона: 13816881925
          • Электронная почта: zhang.yx@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на гепатобилиарной системе, будут приглашены последовательно, и PONV будет оцениваться в течение 24 часов после операции.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие гепатобилиарную хирургию

Критерий исключения:

  • пациенты, получающие химиотерапию；пациенты с когнитивными расстройствами; пациенты, не желающие участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с низким риском ПОТР
Пациенты с высоким риском ПОТР
Другой: без вмешательства
это наблюдательное исследование, и никакого вмешательства не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационная тошнота будет оцениваться обученной медсестрой через 24 часа после операции по 11-балльной числовой шкале (0-10). Пациентов попросят ответить на вопрос: «Чувствовали ли вы тошноту после выписки из отделения посленаркозной помощи, и если да, то каков был бы средний уровень тошноты, которую вы чувствовали до сих пор, по шкале от 0 до 10?». Пациенты будут считаться страдающими от тошноты, если сообщают, что послеоперационная тошнота больше нуля по 11-балльной шкале с вопросом. За те же промежутки времени будет зарегистрировано количество эпизодов послеоперационной рвоты. Опять же, считается, что у пациента рвота, если послеоперационная рвота возникает хотя бы один раз в течение 24 часов. Пациенты, у которых послеоперационная тошнота или послеоперационная рвота в течение 24 часов, будут считаться имеющими ПОТР.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2020-347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут доступны по запросу с разумными причинами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться