Apfel 风险评分和 Koivuranta 评分预测肝癌患者术后恶心和呕吐的外部验证
2022年3月18日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
预测中国医院环境中肝癌患者术后恶心呕吐 (PONV) 的两种模型的外部验证
术后恶心呕吐（PONV）是手术患者常见的并发症。
发生率从 20% 到 50% 不等，取决于所研究的不同人群。
临床实践指南建议在手术前使用 Apfel 简化风险评分或 Koivuranta 评分进行常规 PONV 筛查。
然而，这两个分数还没有被翻译成中文版本，也没有进行心理测量质量测试。
因此，本研究旨在外部验证中国医院环境中用于 PONV 评估的两种 PONV 预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
214
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuxia Zhang, Phd
- 电话号码：13816881925
- 邮箱：zhang.yx@aliyun.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Shanghai Zhongshan Hospital
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接触：
- Yuxia Zhang, Phd
- 电话号码：13816881925
- 邮箱：zhang.yx@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将连续邀请接受肝胆手术的患者，并在术后24小时内评估PONV。
描述
纳入标准：
- 接受肝胆手术的患者
排除标准：
- 接受化疗的患者；有认知障碍的患者；不愿意参加的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PONV 风险低的患者
|
|
|
PONV 高危患者
|
这是一项观察性研究，不会涉及任何干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：手术后24小时
|
术后恶心将在手术后 24 小时由训练有素的护士以 11 分数值量表 (0 -10) 进行评估。
患者将被要求回答以下问题：“从麻醉后监护室出院后，您是否感到恶心？如果是，到目前为止您感觉到的恶心的平均水平是 0 到 10 级？”。
如果根据问题的 11 分制量表报告术后恶心大于零，则患者将被视为恶心。
对于相同的时间间隔，将记录术后呕吐的发作次数。
同样，如果术后 24 小时内至少发生一次呕吐，则患者将被视为呕吐。
术后 24 小时内出现恶心或呕吐的患者将被视为 PONV。
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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