Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern validering av Apfel Risk Score och Koivuranta Score för att förutsäga postoperativt illamående och kräkningar hos patienter med levercancer

18 mars 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Extern validering av två modeller för att förutsäga postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos patienter med levercancer i kinesisk sjukhusmiljö

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en vanlig komplikation bland kirurgiska patienter. Incidensen varierar från 20 % till 50 % beror på olika studerade populationer. Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar rutinmässig PONV-screening före operation med Apfels förenklade riskpoäng ELLER Koivuranta-poäng. Dessa två poäng har dock inte översatts till kinesisk version och testats för psykometriska egenskaper. Därför syftar denna studie till att externt validera två PONV-prediktionsmodeller i den kinesiska sjukhusmiljön för PONV-bedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

214

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår lever och gallkirurgi kommer att bjudas in konsekvent och PONV kommer att bedömas inom 24 timmar efter operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår lever- och gallkirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter som får kemoterapi；patienter med kognitiva störningar; patienter som inte vill delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med låg risk för PONV
Patienter med hög risk för PONV
Övrig: inget ingripande
detta är en observationsstudie och ingen intervention kommer att vara inblandad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående kommer att bedömas 24 timmar efter operationen på en 11-gradig numerisk skala (0 -10) av en utbildad sjuksköterska. Patienterna kommer att bli ombedda att svara på frågan "Har du känt dig illamående sedan din utskrivning från postanestesiavdelningen och i så fall, vad skulle vara den genomsnittliga nivån av illamående du har känt till nu på en skala från 0 till 10?". Patienter kommer att anses vara illamående om postoperativt illamående rapporteras vara större än noll på den 11-gradiga skalan med frågan. Under samma intervall kommer antalet episoder av postoperativa kräkningar att registreras. Återigen kommer patienter att anses ha kräkts om postoperativa kräkningar inträffar minst en gång inom 24 timmar. Patienter som har antingen postoperativt illamående eller postoperativa kräkningar inom 24 timmar kommer att anses ha PONV.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2020-347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer att finnas tillgängliga när de efterfrågas med rimliga skäl.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera