Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí validace Apfelova skóre rizika a Koivuranta skóre k predikci pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů s rakovinou jater

18. března 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Externí validace dvou modelů k predikci pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u pacientů s rakovinou jater v čínské nemocnici

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je běžnou komplikací u chirurgických pacientů. Incidence v rozmezí od 20 % do 50 % závisí na různé studované populaci. Pokyny pro klinickou praxi doporučují rutinní screening PONV před operací pomocí Apfelova zjednodušeného rizikového skóre NEBO Koivuranta skóre. Tato dvě skóre však nebyla přeložena do čínské verze a testována na psychometrické vlastnosti. Cílem této studie je proto externě ověřit dva predikční modely PONV v prostředí čínské nemocnice pro hodnocení PONV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující hepatobiliární operaci budou postupně pozváni a PONV bude vyhodnocena do 24 hodin po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících hepatobiliární operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacienti léčení chemoterapií；pacienti s kognitivními poruchami; pacientů, kteří se nechtějí zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nízkým rizikem PONV
Pacienti s vysokým rizikem PONV
Jiný: žádný zásah
toto je pozorovací studie a nebude se jednat o žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost bude hodnocena 24 hodin po operaci na 11bodové numerické škále (0-10) vyškolenou sestrou. Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na otázku: „Pocítili jste nevolnost od propuštění z jednotky postestetické péče, a pokud ano, jaká by byla průměrná úroveň nevolnosti, kterou jste dosud pociťovali na stupnici 0 až 10?“. Pacienti budou považováni za nauzeu, pokud je pooperační nevolnost hlášena jako větší než nula na 11bodové škále s otázkou. Ve stejných intervalech bude zaznamenáván počet epizod pooperačního zvracení. Opět platí, že pacienti budou považováni za zvracení, pokud se pooperační zvracení objeví alespoň jednou během 24 hodin. Pacienti, kteří mají pooperační nauzeu nebo pooperační zvracení za 24 hodin, budou považováni za pacienty s PONV.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2020-347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou k dispozici na požádání s přiměřenými důvody.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit