Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe validatie van de Apfel-risicoscore en de Koivuranta-score om postoperatieve misselijkheid en braken te voorspellen bij patiënten met leverkanker

18 maart 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Externe validatie van twee modellen om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) te voorspellen bij patiënten met leverkanker in een Chinese ziekenhuisomgeving

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een veel voorkomende complicatie bij chirurgische patiënten. De incidentie van 20% tot 50% hangt af van de verschillende bestudeerde populaties. Richtlijnen voor klinische praktijk bevelen routinematige PONV-screening aan vóór de operatie met behulp van de vereenvoudigde Apfel-risicoscore OF Koivuranta-score. Deze twee scores zijn echter niet vertaald in de Chinese versie en getest op psychometrische eigenschappen. Daarom heeft deze studie tot doel twee PONV-voorspellingsmodellen extern te valideren in de Chinese ziekenhuisomgeving voor PONV-beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hepatobiliaire operatie ondergaan, worden achtereenvolgens uitgenodigd en PONV wordt binnen 24 uur na de operatie beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een hepatobiliaire operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die chemotherapie ondergaan; patiënten met cognitieve stoornissen; patiënten die niet mee willen doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een laag risico op PONV
Patiënten met een hoog risico op PONV
Ander: geen tussenkomst
dit is een absservationeel onderzoek en er zal geen interventie aan te pas komen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid wordt 24 uur na de operatie beoordeeld op een 11-punts numerieke schaal (0 -10) door een getrainde verpleegkundige. Patiënten wordt gevraagd te reageren op de vraag: "Heeft u zich misselijk gevoeld sinds uw ontslag uit de postanesthetische zorgafdeling en zo ja, wat is de gemiddelde mate van misselijkheid die u tot nu toe heeft gevoeld op een schaal van 0 tot 10?". Patiënten worden als misselijk beschouwd als wordt gemeld dat postoperatieve misselijkheid groter is dan nul op de 11-puntsschaal bij de vraag. Voor dezelfde intervallen wordt het aantal episodes van postoperatief braken geregistreerd. Nogmaals, patiënten worden geacht te hebben gebraakt als postoperatief braken minstens één keer binnen 24 uur optreedt. Patiënten die ofwel postoperatieve misselijkheid of postoperatief braken binnen 24 uur hebben, worden beschouwd als PONV.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2020-347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn wanneer hier om redelijke redenen om wordt gevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren