Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af Apfel Risk Score og Koivuranta Score til at forudsige postoperativ kvalme og opkastning hos patienter med leverkræft

18. marts 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Ekstern validering af to modeller til at forudsige postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter med leverkræft i kinesisk hospitalsmiljø

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er en almindelig komplikation blandt kirurgiske patienter. Hyppigheden fra 20 % til 50 % afhænger af forskellige undersøgte populationer. Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler rutinemæssig PONV-screening før operation ved brug af Apfel-forenklet risikoscore ELLER Koivuranta-score. Disse to resultater er dog ikke blevet oversat til kinesisk version og testet for psykometriske kvaliteter. Derfor sigter denne undersøgelse på eksternt at validere to PONV-forudsigelsesmodeller i det kinesiske hospitalsmiljø til PONV-vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får en hepatobiliær kirurgi, vil blive inviteret konsekvent, og PONV vil blive vurderet inden for 24 timer efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får en hepatobiliær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der modtager kemoterapi; patienter med kognitive lidelser; patienter, der ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lav risiko for PONV
Patienter med høj risiko for PONV
Andet: intet indgreb
dette er en observationsundersøgelse, og der vil ikke blive involveret nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme vil blive vurderet 24 timer efter operationen på en 11-punkts numerisk skala (0 -10) af en uddannet sygeplejerske. Patienterne vil blive bedt om at svare på spørgsmålet: "Har du følt dig kvalme siden din udskrivning fra postanæstesiafdelingen, og hvis ja, hvad ville det gennemsnitlige niveau af kvalme være, du har følt indtil nu på en skala fra 0 til 10?". Patienter vil blive betragtet som kvalme, hvis postoperativ kvalme rapporteres at være større end nul på 11-skalaen med spørgsmålet. I de samme intervaller vil antallet af episoder med postoperativ opkastning blive registreret. Igen vil patienter anses for at have kastet op, hvis postoperativ opkastning forekommer mindst én gang inden for 24 timer. Patienter, der har enten postoperativ kvalme eller postoperativ opkastning inden for 24 timer, vil blive anset for at have PONV.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2020-347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige, når de bliver spurgt med rimelige grunde.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner