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간암 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토를 예측하기 위한 Apfel 위험 점수 및 Koivuranta 점수의 외부 검증

2022년 3월 18일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

중국 병원 환경에서 간암 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 예측하기 위한 두 가지 모델의 외부 검증

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술 환자들 사이에서 흔한 합병증입니다. 20%에서 50% 범위의 발병률은 연구된 다른 모집단에 따라 다릅니다. 임상 실습 지침에서는 Apfel 단순화 위험 점수 또는 Koivuranta 점수를 사용하여 수술 전에 일상적인 PONV 검사를 권장합니다. 그러나 이 두 가지 점수는 중국어 버전으로 번역되지 않았으며 심리 측정 품질에 대해 테스트되었습니다. 따라서 이 연구는 PONV 평가를 위해 중국 병원 환경에서 두 가지 PONV 예측 모델을 외부적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

214

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간담도 수술을 받는 환자를 연속적으로 초청하여 수술 후 24시간 이내에 PONV를 평가한다.

설명

포함 기준:

  • 간담도 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 화학 요법을 받는 환자; 인지 장애가 있는 환자; 참여를 꺼리는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PONV 위험이 낮은 환자
PONV 위험이 높은 환자
이것은 관찰 연구이며 어떤 개입도 관여하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움은 숙련된 간호사가 수술 후 24시간에 11점 수치 척도(0 -10)로 평가합니다. 환자는 "마취후 관리실에서 퇴원한 이후로 구역질을 느낀 적이 있습니까? 그렇다면 지금까지 느꼈던 구역질의 평균 수준은 0에서 10까지의 척도로 어느 정도입니까?"라는 질문에 응답해야 합니다. 질문에서 수술 후 메스꺼움이 11점 척도에서 0보다 큰 것으로 보고되면 환자는 메스꺼움이 있는 것으로 간주됩니다. 같은 간격으로 수술 후 구토 횟수를 기록합니다. 다시 말하지만, 수술 후 구토가 24시간 이내에 최소 한 번 발생하면 환자는 구토를 한 것으로 간주됩니다. 24시간 이내에 수술 후 메스꺼움 또는 수술 후 구토가 있는 환자는 PONV가 있는 것으로 간주됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합당한 이유가 있는 경우 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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