Validación externa de la puntuación de riesgo de Apfel y la puntuación de Koivuranta para predecir náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes con cáncer de hígado
18 de marzo de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Validación externa de dos modelos para predecir náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en pacientes con cáncer de hígado en un hospital chino
Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son una complicación común entre los pacientes quirúrgicos.
La incidencia que va del 20% al 50% depende de las diferentes poblaciones estudiadas.
Las guías de práctica clínica recomiendan la detección de NVPO de rutina antes de la cirugía utilizando la puntuación de riesgo simplificada de Apfel O la puntuación de Koivuranta.
Sin embargo, estos dos puntajes no se han traducido a la versión china ni se han evaluado sus cualidades psicométricas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo validar externamente dos modelos de predicción de NVPO en el entorno hospitalario chino para la evaluación de NVPO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuxia Zhang, Phd
- Número de teléfono: 13816881925
- Correo electrónico: zhang.yx@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contacto:
- Yuxia Zhang, Phd
- Número de teléfono: 13816881925
- Correo electrónico: zhang.yx@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometan a cirugía hepatobiliar serán invitados de manera consecutiva y se evaluarán las NVPO dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía hepatobiliar
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben quimioterapia; pacientes con trastornos cognitivos; pacientes que no desean participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con bajo riesgo de NVPO
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Pacientes con alto riesgo de NVPO
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este es un estudio de observación y no habrá intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Las náuseas posoperatorias serán evaluadas 24 horas después de la cirugía en una escala numérica de 11 puntos (0 -10) por una enfermera capacitada.
Se les pedirá a los pacientes que respondan a la pregunta: "¿Ha sentido náuseas desde que le dieron de alta de la unidad de cuidados postanestésicos y, de ser así, cuál sería el nivel promedio de náuseas que ha sentido hasta ahora en una escala de 0 a 10?".
Se considerará que los pacientes tienen náuseas si se informa que las náuseas posoperatorias son mayores que cero en la escala de 11 puntos con la pregunta.
Para los mismos intervalos se registrará el número de episodios de vómitos postoperatorios.
Una vez más, se considerará que los pacientes han vomitado si el vómito posoperatorio ocurre al menos una vez dentro de las 24 horas.
Se considerará que los pacientes que presenten náuseas o vómitos posoperatorios en 24 horas tienen NVPO.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2020-347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles cuando se soliciten por razones razonables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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