Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apfel-riskipisteiden ja Koivuranta-pisteiden ulkoinen validointi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennustamiseksi potilailla, joilla on maksasyöpä

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Kahden mallin ulkoinen validointi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ennustamiseksi potilailla, joilla on maksasyöpä Kiinan sairaalaympäristössä

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleinen komplikaatio kirurgisilla potilailla. Ilmaantuvuus vaihtelee 20 %:sta 50 %:iin riippuu eri tutkitusta populaatiosta. Kliiniset ohjeet suosittelevat rutiini-PONV-seulontaa ennen leikkausta Apfelin yksinkertaistetulla riskipisteellä TAI Koivurannan pistemäärällä. Näitä kahta pistemäärää ei kuitenkaan ole käännetty kiinaksi ja testattu psykometristen ominaisuuksien suhteen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ulkoisesti validoida kaksi PONV-ennustemallia Kiinan sairaalaympäristössä PONV-arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksa-sappileikkauksen saaneet potilaat kutsutaan peräkkäin, ja PONV arvioidaan 24 tunnin kuluessa leikkauksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hepatobiliaarista leikkausta saaville potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä; potilaita, jotka eivät halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on pieni PONV-riski
Potilaat, joilla on korkea PONV-riski
Muut: ei väliintuloa
tämä on havaintotutkimus, eikä siihen liity mitään interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Koulutettu sairaanhoitaja arvioi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta 11 pisteen numeerisella asteikolla (0-10). Potilaita pyydetään vastaamaan kysymykseen "Oletko tuntenut pahoinvointia nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen ja jos on, mikä olisi tähän mennessä tuntemasi pahoinvoinnin keskimääräinen taso asteikolla 0-10?". Potilaiden katsotaan olevan pahoin, jos leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ilmoitetaan olevan suurempi kuin nolla 11 pisteen asteikolla kysymyksen yhteydessä. Samoilla aikaväleillä kirjataan leikkauksen jälkeisten oksentelujaksojen lukumäärä. Potilaiden katsotaan jälleen oksentaneen, jos leikkauksen jälkeistä oksentelua esiintyy vähintään kerran 24 tunnin sisällä. Potilailla, joilla on joko leikkauksen jälkeistä pahoinvointia tai oksentelua 24 tunnin sisällä, katsotaan olevan PONV.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2020-347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla, kun niitä pyydetään perustelluista syistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa