Validação externa do Apfel Risk Score e do Koivuranta Score para prever náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes com câncer de fígado
18 de março de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Validação externa de dois modelos para prever náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em pacientes com câncer de fígado em ambiente hospitalar chinês
Náusea e vômito pós-operatório (NVPO) é uma complicação comum entre pacientes cirúrgicos.
A incidência variando de 20% a 50% depende das diferentes populações estudadas.
As diretrizes de prática clínica recomendam a triagem de rotina de NVPO antes da cirurgia usando o escore de risco simplificado de Apfel OU o escore de Koivuranta.
No entanto, essas duas pontuações não foram traduzidas para a versão chinesa e testadas quanto às qualidades psicométricas.
Portanto, este estudo visa validar externamente dois modelos de previsão de NVPO no ambiente hospitalar chinês para avaliação de NVPO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuxia Zhang, Phd
- Número de telefone: 13816881925
- E-mail: zhang.yx@aliyun.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contato:
- Yuxia Zhang, Phd
- Número de telefone: 13816881925
- E-mail: zhang.yx@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos à cirurgia hepatobiliar serão convidados consecutivamente, e NVPO será avaliado dentro de 24 horas após a cirurgia．
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia hepatobiliar
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo quimioterapia; pacientes com distúrbios cognitivos; pacientes que não querem participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com baixo risco de NVPO
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Pacientes com alto risco de NVPO
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este é um estudo observacional e nenhuma intervenção será envolvida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A náusea pós-operatória será avaliada 24 horas após a cirurgia em uma escala numérica de 11 pontos (0 -10) por uma enfermeira treinada.
Os pacientes serão solicitados a responder à pergunta: "Você sentiu náuseas desde a sua alta da unidade de recuperação pós-anestésica e, em caso afirmativo, qual seria o nível médio de náusea que você sentiu até agora em uma escala de 0 a 10?".
Os pacientes serão considerados enjoados se a náusea pós-operatória for maior que zero na escala de 11 pontos com a pergunta.
Para os mesmos intervalos, o número de episódios de vômito pós-operatório será registrado.
Novamente, os pacientes serão considerados como tendo vomitado se o vômito pós-operatório ocorrer pelo menos uma vez em 24 horas.
Os pacientes que apresentarem náuseas pós-operatórias ou vômitos pós-operatórios em 24h serão considerados como tendo NVPO.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2020-347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis quando solicitados por motivos razoáveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .