Az Apfel kockázati pontszám és a Koivuranta pontszám külső validálása a posztoperatív hányinger és hányás előrejelzésére májrákos betegeknél
2022. március 18. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Két modell külső validálása a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előrejelzésére májrákos betegeknél kínai kórházi környezetben
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) gyakori szövődmény a műtéti betegek körében.
A 20% és 50% közötti előfordulási gyakoriság a különböző vizsgált populációktól függ.
A klinikai gyakorlati irányelvek a műtét előtt rutinszerű PONV-szűrést javasolnak az Apfel egyszerűsített kockázati pontszám vagy a Koivuranta pontszám használatával.
Ezt a két pontszámot azonban nem fordították le kínai nyelvre, és nem tesztelték pszichometriai tulajdonságokra.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy külsőleg validáljon két PONV előrejelzési modellt a kínai kórházi környezetben a PONV értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
214
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuxia Zhang, Phd
- Telefonszám: 13816881925
- E-mail: zhang.yx@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuxia Zhang, Phd
- Telefonszám: 13816881925
- E-mail: zhang.yx@aliyun.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A máj-epeműtéten átesett betegeket egymást követően hívják meg, és a PONV-t a műtét után 24 órán belül értékelik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hepatobiliáris műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- kemoterápiában részesülő betegek: kognitív zavarokkal küzdő betegek; részt venni nem hajlandó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A PONV alacsony kockázatával rendelkező betegek
|
|
|
A PONV magas kockázatával rendelkező betegek
|
ez egy megfigyelési vizsgálat, és semmilyen beavatkozásra nem kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív hányingert a műtét után 24 órával egy 11 pontos numerikus skálán (0-10) egy képzett nővér értékeli.
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a következő kérdésre: „Érzett-e hányingert a posztanesztetikus osztályról való elbocsátása óta, és ha igen, mi lenne az átlagos hányinger mértéke, amelyet eddig érzett egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?”.
A betegeket hányingernek kell tekinteni, ha a posztoperatív hányinger nullánál nagyobb a kérdéssel a 11 pontos skálán.
Ugyanezen időközönként rögzítésre kerül a posztoperatív hányás epizódjainak száma.
Ismételten a betegeket hányásnak kell tekinteni, ha a műtét utáni hányás 24 órán belül legalább egyszer előfordul.
Azoknál a betegeknél, akiknél 24 órán belül posztoperatív hányinger vagy posztoperatív hányás van, PONV-nek kell tekinteni.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2020-347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai akkor állnak rendelkezésre, ha ésszerű indoklással kérik őket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .