Effekt og sikkerhet av en-anastomose versus Roux-en-Y gastrisk bypass for type 2-diabetes remisjon (ORDER)

Diabetes mellitus (T2DM) er den vanligste komplikasjonen hos fedmepasienter. I følge tidligere litteraturrapporter er vekttap og metabolsk kirurgi kraftige midler for å behandle fedme komplisert med T2DM. Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) er standardoperasjonen anbefalt av det internasjonale samfunnet. En-anastomose gastrisk bypass (OAGB) ble anbefalt av IFSO (den internasjonale føderasjonen for kirurgi for fedme og metabolske lidelser) i 2018.

I denne studien vil to typer stoffskiftekirurgi bli sammenlignet. For øyeblikket, med fokus på de to ovennevnte operasjonene, er det kun utført to effektive randomiserte kontrollerte kliniske studier, hvorav én enkeltsenterstudie har blitt fulgt opp i 2 år, og det primære endepunktet er vekttap; En annen multisenterstudie, med en 2-års oppfølging, viste at det primære endepunktet var vekttap, og den sekundære indeksen var effektiviteten til to kirurgiske metoder i behandlingen av T2DM. Det er fortsatt mangel på evidensbasert bevis for effektiviteten og sikkerheten til de to kirurgiske metodene i behandlingen av T2DM. Denne studien vil gi bevis på høyt nivå om fordeler og ulemper ved OAGB og RYGB i behandlingen av T2DM.

I denne studien vil en rekke sentre med rik erfaring og klinisk forskningserfaring innen vekttap og metabolsk kirurgi i Asia bli kombinert for å fullføre registreringen av 248 pasienter. De som oppfyller standardene vil bli tilfeldig delt inn i to typer operasjoner, og de vil bli fulgt opp i 5 år etter planen. Raten for tapt oppfølging kontrolleres innenfor 20 %, og dataintegriteten kontrolleres innenfor 95 %. Ved å ta blodsukkerremisjonsraten for type 2-diabetes som den viktigste observasjonsindeksen, viser den prospektive verifiseringen at OAGB er klinisk effektiv i behandling av fedme med type 2-diabetes sammenlignet med RYGB.