Effekt och säkerhet av One-anastomos kontra Roux-en-Y Gastric Bypass för typ 2-diabetesremission (ORDER)

Diabetes mellitus (T2DM) är den vanligaste komplikationen hos patienter med fetma. Enligt tidigare litteraturrapporter är viktminskning och metabol kirurgi kraftfulla medel för att behandla fetma komplicerad med T2DM. Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) är standardoperationen som rekommenderas av det internationella samhället. En-anastomos gastric bypass (OAGB) rekommenderades av IFSO (International Federation for the Surgery of OBESITY AND METABOLIC DISORDERS) 2018.

I denna studie kommer två typer av metabolisk kirurgi att jämföras. För närvarande, med fokus på de två ovanstående operationerna, har endast två effektiva randomiserade kontrollerade kliniska studier utförts, bland vilka en encenterstudie har följts upp under 2 år, och den primära slutpunkten är viktminskning; En annan multicenterstudie, med en 2-års uppföljning, visade att den primära slutpunkten var viktminskning, och det sekundära indexet var effektiviteten av två kirurgiska metoder vid behandling av T2DM. Det finns fortfarande en brist på evidensbaserad evidens för effektiviteten och säkerheten för de två kirurgiska metoderna vid behandling av T2DM. Denna studie kommer att göra bevis på hög nivå om fördelarna och nackdelarna med OAGB och RYGB vid behandling av T2DM.

I denna studie kommer ett antal centra med rik erfarenhet och klinisk forskningserfarenhet inom viktminskning och metabol kirurgi i Asien att kombineras för att slutföra inskrivningen av 248 patienter. De som uppfyller normerna kommer att delas slumpmässigt in i två typer av verksamheter och de kommer att följas upp under 5 år enligt schema. Andelen förlorad uppföljning kontrolleras inom 20 % och dataintegriteten kontrolleras inom 95 %. Om man tar blodsockerremissionshastigheten för typ 2-diabetes som det huvudsakliga observationsindexet, visar den prospektiva verifieringen att OAGB är kliniskt effektivt vid behandling av fetma med typ 2-diabetes jämfört med RYGB.