Účinnost a bezpečnost jedné anastomózy versus Roux-en-Y bypass žaludku pro remisi diabetu 2. (ORDER)
1. srpna 2022 aktualizováno: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Účinnost a bezpečnost jedné anastomózy versus Roux-en-Y žaludeční bypass pro remisi diabetu 2. typu (ORDER): multicentrická, randomizovaná, otevřená studie superiority
Diabetes mellitus (T2DM) je nejčastější komplikací obézních pacientů. Podle dřívějších literárních zpráv jsou hubnutí a metabolická chirurgie účinnými prostředky k léčbě obezity komplikované T2DM. Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) je standardní operace doporučená mezinárodní společností. One-anastomosis gastric bypass (OAGB) doporučila IFSO (Mezinárodní federace pro chirurgii OBESITY A METABOLICKÝCH PORUCH) v roce 2018.
V této studii budou porovnány dva druhy metabolické chirurgie. V současné době se zaměřením na výše uvedené dvě operace byly provedeny pouze dvě efektivní randomizované kontrolované klinické studie, z nichž jedna jednocentrická klinická studie byla sledována po dobu 2 let a primárním cílem je úbytek hmotnosti; Další multicentrická studie s 2letým sledováním ukázala, že primárním cílovým ukazatelem byl úbytek hmotnosti a sekundárním ukazatelem byla účinnost dvou chirurgických metod v léčbě T2DM. Stále chybí důkazy podložené důkazy za účinnost a bezpečnost obou operačních metod v léčbě T2DM. Tato studie poskytne důkazy na vysoké úrovni o výhodách a nevýhodách OAGB a RYGB v léčbě T2DM.
V této studii se spojí řada center s bohatými zkušenostmi a zkušenostmi s klinickým výzkumem v oblasti hubnutí a metabolické chirurgie v Asii, aby se dokončilo zařazení 248 pacientů. Ti, kteří splňují normy, budou náhodně rozděleni do dvou druhů operací a budou sledováni po dobu 5 let podle plánu. Míra ztraceného sledování je kontrolována v rámci 20 % a integrita dat je kontrolována v rámci 95 %. Vezmeme-li míru remise krevní glukózy u diabetu 2. typu jako hlavní pozorovací index, prospektivní ověření ukazuje, že OAGB je klinicky účinný při léčbě obezity s diabetem 2. typu ve srovnání s RYGB.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhongtao Zhang, M.D.;Ph.D
- Telefonní číslo: +86-13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mengyi Li, M.D
- Telefonní číslo: +86-15810993198
- E-mail: limengyi@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Zhongtao Zhang, M.D.;Ph.D
- Telefonní číslo: +86-13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhongtao Zhang, M.D.;Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-65 let, muž/žena, populace východní Asie
- 50 kg/m2≥BMI≥27,5 kg/m2
- Trvání diabetu 2. typu ≥ 6 měsíců
- HbA1c≥7,0 %
- V současné době dostáváte jedno nebo více perorálních/injekčních hypoglykemických léků (inzulín/agonista receptoru pro peptid-1 podobný glukagonu)
- Doporučení pro OAGB/RYGB hodnocené multidisciplinárním týmem
Kritéria vyloučení:
- Prodělal gastrointestinální operaci (žaludeční/duodenální operace nebo bariatrická chirurgie)
- Hladina C-peptidu nalačno nižší než 1/2 normálního minima
- Je přítomen aktivní gastrointestinální vřed
- Je přítomna infekce Helicobacter pylori
- Závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze (infarkt myokardu, mrtvice atd.)
- Anamnéza cirhózy (Child-Pugh≥A)
- Chronické onemocnění ledvin v anamnéze (eGFR) < 60 ml/min / 1,73 m2)
- Je přítomno zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
- Je přítomna chronická anémie, Hgb pro muže <100g/l, pro ženy <90g/l
- Touha po početí během studia
- Jsou přítomny nekontrolované duševní a psychické poruchy
- Očekávané přežití < 5 let konečného stádia onemocnění nebo předchozího/současného maligního nádoru
- Účastnil se klinických studií/zkoušek, které jsou ve střetu zájmů se studií
- Nerozumět, odmítnout účast a podepsat informovaný souhlas
- Žlučové kameny vyžadují cholecystektomii
- Refluxní ezofagitida vyššího stupně A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laparoskopický bypass žaludku s jednou anastomózou
V této skupině je bariatrickým výkonem laparoskopický jednoanastomózní bypass žaludku, všechny operace se řídí stejným standardním operačním postupem.
|
gastrointestinální anastomóza: přední tračník a zadní žaludek velikost gastrointestinální anastomózy: průměr < 1,5 cm, délka lineární anastomózy 2,5 cm žlučové a pankreatické větve 200 cm, větve potravy 100 cm přesná souvislost s mezangiálním defektem
|
|
Aktivní komparátor: Laparoskopický Roux-en-Y žaludeční bypass
V této skupině je bariatrickým výkonem laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku, všechny operace probíhají podle stejného standardního operačního postupu.
|
laparoskopický Roux-en-Y žaludeční bypass velikost žaludečního vaku < 30 ml gastrointestinální anastomóza: přední tračník a zadní žaludek velikost gastrointestinální anastomózy: průměr < 1,5 cm, lineární anastomóza délka 2,5 cm žlučové a pankreatické větve 50 cm, potravní větve 150 cm přesný vztah k mezangiálnímu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rok po operaci úplná remise diabetes mellitus 2. typu [HbA1c < 6 %, plazmatická glukóza nalačno < 5,6 mmol/l, není potřeba užívat žádná hypoglykemická léčiva]
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Kompletní remise diabetes mellitus 2. typu: hladina krevního cukru HbA1c < 6,0 %
a plazmatická glukóza nalačno < 5,6 mmol/l může být kontrolována pouze změnou životního stylu bez užívání hypoglykemických léků po operaci.
Částečná remise: glykémii lze kontrolovat pouze změnou životního stylu po operaci.
HbA1c<6,5%, plazmatická glukóza nalačno 5,6~6,9mmol/l a glukóza v krvi 7,8~11,0mmol/l 2 hodiny po jídle.
Selhání: hladina krevního cukru byla jednou uvolněna a poté vrácena na předoperační úroveň. Jednotná metoda měření OGTT
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra remise diabetes mellitus 2. typu
Časové okno: 5 let po operaci
|
[HbA1c < 6 %, s nebo bez hypoglykemických léků] Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Po operaci 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8: Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 5 let po operaci
|
Změny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) ve srovnání s výchozí hodnotou. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4 : Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7: Pooperační 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Hodnota HbA1c
Časové okno: 5 let po operaci
|
Hodnota HbA1c. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Po operaci 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Pooperační 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Pooperační 60 měsíce (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 5 let po operaci
|
Změny glykémie nalačno ve srovnání s výchozí hodnotou. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Po operaci 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po -op 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8： Pooperační 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 5 let po operaci
|
Hladina glukózy v krvi nalačno. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Pooperační 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 Dnů) Návštěva 4: Pooperační 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Plazmatický inzulín nalačno
Časové okno: 5 let po operaci
|
Hodnota plazmatického inzulínu nalačno. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Pooperační 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 Dnů) Návštěva 4: Pooperační 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Pooperační 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Po operaci op 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Léky na cukrovku
Časové okno: 5 let po operaci
|
Sledování bylo použito ke sledování, zda bylo sníženo dávkování pooperačního diabetu. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 Dny) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7: Po operaci 36 měsíců (± 30 dní) Návštěva 8：Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Hladiny krevních lipidů
Časové okno: 5 let po operaci
|
Hodnota krevních lipidů nalačno. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Po operaci 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Pooperační 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Po operaci op 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Změny arteriálního krevního tlaku (SBP, DBP)
Časové okno: 5 let po operaci
|
Změna arteriálního krevního tlaku (SBP, DBP). Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Pooperační 1 měsíc (+7 dnů) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dnů) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Po operaci 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8: Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Nadměrná ztráta hmotnosti (%EWL) a celková ztráta hmotnosti (%TWL) po operaci.
Časové okno: 5 let po operaci
|
%EWL=[(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/[(počáteční hmotnost)-(ideální hmotnost)] (ve kterém je "ideální hmotnost" definována hmotností odpovídající BMI 25 kg/m2) ,%TWL=[(počáteční hmotnost)-(pooperační hmotnost)]/počáteční hmotnost.Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2:Pooperační 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Po op 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Po operaci 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7: Po -op 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Změňte obvod pasu (cm) podle absolutního obvodu pasu
Časové okno: 5 let po operaci
|
Změňte obvod pasu (cm) podle absolutního obvodu pasu. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Po operaci 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8: Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Výskyt lékařských a chirurgických komplikací
Časové okno: 5 let po operaci
|
Výskyt lékařských a chirurgických komplikací (únik anastomózy, reflux žluči, střevní obstrukce, anastomický vřed, stenóza anastomózy, vnitřní kýla, chronická gastritida, ezofagitida, anémie z nedostatku železa ...) Návštěva 1:Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 2: Po operaci 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 3: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 4: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 5: Po operaci 24 měsíců (±30 dní) ) Návštěva 6: Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 7：Po operaci 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Výskyt chirurgických komplikací
Časové okno: 5 let po operaci
|
Podle stupně chirurgických komplikací, podíl chirurgických komplikací na celkovém počtu. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Pooperační 1 měsíc (+7 Dnů) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce( +7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6: Po operaci 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7: Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Pooperační 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
|
Čas na operaci
Časové okno: Záznam dne operace (den 0).
|
Čas operace. Návštěva 1: Záznam dne operace (den 0).
|
Záznam dne operace (den 0).
|
|
Průměrná délka pobytu na základě délky pobytu od operace (operační den = den 0) do konce hospitalizace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Průměrná délka pobytu na základě délky pobytu od operace (operační den = den 0) do ukončení hospitalizace. Návštěva 1: Záznam chirurgického dne (0. den)
|
30 dní po operaci
|
|
Pooperační kvalita života pacientů byla získána podle dotazníku Impact Weight Quality Of Life pro operaci na snížení hmotnosti
Časové okno: Jeden den před operací, 5 let po operaci
|
Podle dotazníku Impact Weight Quality Of Life pro chirurgii na hubnutí byla získána skóre. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Pooperační 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Pooperační 12 měsíců (+30 dnů) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dnů) Návštěva 7:Pooperační 36 měsíců (±30 dnů) Návštěva 8：Pooperační 60 měsíců (±30 dnů) )
|
Jeden den před operací, 5 let po operaci
|
|
Pooperační gastroezofageální reflux
Časové okno: Jeden den před operací, 5 let po operaci
|
Hodnotit dle dotazníku refluxní choroby jícnu.
Čím vyšší skóre, tím pravděpodobnější je gastroezofageální reflux.
Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Pooperační 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Pooperační 12 měsíců (+30 dnů) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dnů) Návštěva 7:Pooperační 36 měsíců (±30 dnů) Návštěva 8：Pooperační 60 měsíců (±30 dnů) )
|
Jeden den před operací, 5 let po operaci
|
|
Frekvence průjmu
Časové okno: Jeden den před operací, 5 let po operaci
|
Na základě hodnotící stupnice gastrointestinálních příznaků. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce (+7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6：Pooperační 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7:Pooperační 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Po operaci op 60 měsíců (±30 dní)
|
Jeden den před operací, 5 let po operaci
|
|
Dumpingový syndrom a příznaky hypoglykémie
Časové okno: 5 let po operaci
|
Dumpingový syndrom a příznaky hypoglykémie. Dumpingový syndrom a příznaky hypoglykémie budou hodnoceny dotazníkem. Návštěva 1: Základní návštěva (den 0-1) Návštěva 2: Po operaci 1 měsíc (+7 dní) Návštěva 3: Pooperační 3 měsíce( +7 dní) Návštěva 4: Po operaci 6 měsíců (14 dní) Návštěva 5: Po operaci 12 měsíců (+30 dní) Návštěva 6: Po operaci 24 měsíců (±30 dní) Návštěva 7: Po operaci 36 měsíců (±30 dní) Návštěva 8：Pooperační 60 měsíců (±30 dní)
|
5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhongtao Zhang, M.D.;Ph.D, Beijing Friendship Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFH-ORDER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
- Budou sdílena jednotlivá deidentifikovaná data účastníků (včetně datových slovníků): Ano
- jaké údaje budou konkrétně sdíleny: Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
- jaké další dokumenty budou k dispozici: studijní protokol
- kdy budou data k dispozici (datum zahájení a ukončení): Počínaje 6 měsíci a končí 24 měsíci po zveřejnění článku.
- S kým: Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.
- Pro jaké typy analýzy: Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků.
- Jakým mechanismem budou data zpřístupněna: Návrhy by měly být směrovány na zhangzht@ccmu.edu.cn, aby získali přístup, žadatelé o data budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci a konče 24 měsíci po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy