Eficácia e segurança de uma anastomose versus bypass gástrico em Y de Roux para remissão do diabetes tipo 2 (ORDER)

O diabetes mellitus (DM2) é a complicação mais comum em pacientes obesos. De acordo com relatos anteriores da literatura, a perda de peso e a cirurgia metabólica são meios poderosos para tratar a obesidade complicada com DM2. O bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) é a operação padrão recomendada pela sociedade internacional. O bypass gástrico de uma anastomose (OAGB) foi recomendado pela IFSO (Federação Internacional para a Cirurgia da OBESIDADE E DISTÚRBIOS METABÓLICOS) em 2018.

Neste estudo, dois tipos de cirurgia metabólica serão comparados. Atualmente, com foco nas duas operações acima, apenas dois estudos clínicos randomizados controlados eficazes foram realizados, entre os quais um estudo clínico de centro único foi acompanhado por 2 anos e o desfecho primário é a perda de peso; Outro estudo multicêntrico, com acompanhamento de 2 anos, mostrou que o desfecho primário foi a perda de peso e o índice secundário foi a eficácia de dois métodos cirúrgicos no tratamento do DM2. Ainda faltam evidências baseadas em evidências pela eficácia e segurança dos dois métodos cirúrgicos no tratamento do DM2. Este estudo fará evidências de alto nível sobre as vantagens e desvantagens de OAGB e RYGB no tratamento de DM2.

Neste estudo, vários centros com vasta experiência e experiência em pesquisa clínica em perda de peso e cirurgia metabólica na Ásia serão combinados para completar a inscrição de 248 pacientes. Aqueles que atenderem aos padrões serão divididos aleatoriamente em dois tipos de operações e serão acompanhados por 5 anos dentro do cronograma. A taxa de perda de acompanhamento é controlada em 20% e a integridade dos dados é controlada em 95%. Tomando a taxa de remissão da glicose no sangue do diabetes tipo 2 como o principal índice de observação, a verificação prospectiva mostra que o OAGB é clinicamente eficaz no tratamento da obesidade com diabetes tipo 2 em comparação com o RYGB.