En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til HR19042-kapsler ved behandling av primær IgA-nefropati.

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige eller mannlige pasienter ≥18 år;
2. Biopsi-bekreftet primær IgA nefropati;
3. Urinprotein≥0,75 g/24 timer eller urinproteinkreatininforhold (UPCR)≥0,5 g/g；
4. Estimert GFR (ved bruk av CKD-EPI2009-formelen) ≥30mL/min/1,73 m2；
5. Villig og i stand til å ta tilstrekkelig prevensjon under forsøket;
6. Villig og i stand til å gi informert samtykke og følge protokollene under rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Systemiske sykdommer som kan føre til sekundær IgA nefropati;
2. Pasienter med alvorlig kronisk infeksjon eller aktiv infeksjon under systemisk antibiotikabehandling de siste 14 dagene;
3. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer;
4. Pasienter diagnostisert med malignitet i løpet av de siste 5 årene;
5. Pasienter med levercirrhose;
6. Pasienter fikk organtransplantasjon;
7. Pasienter med ukontrollert type 1 eller 2 diabetes;
8. Positive resultater i HIV-Ab/TP-Ab/HBsAg/HCV-Ab-tester;
9. Pasienter behandlet med systemiske immunsuppressive legemidler (unntatt kortikosteroider) i løpet av de siste 12 månedene før screening;
10. Pasienter behandlet med systemiske kortikosteroider i løpet av de siste 3 månedene før screening.