Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kapsułek HR19042 w leczeniu pierwotnej nefropatii IgA.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci żeńskiej lub męskiej w wieku ≥18 lat;
2. Potwierdzona biopsją pierwotna nefropatia IgA;
3. Białko w moczu ≥0,75 g/24h lub stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥0,5 g/g;
4. Szacowany GFR (na podstawie wzoru CKD-EPI2009) ≥30 ml/min/1,73 m2;
5. Chęć i możliwość zastosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas badania;
6. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołów podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą prowadzić do wtórnej nefropatii IgA;
2. Pacjenci z ciężkim przewlekłym zakażeniem lub czynną infekcją w trakcie ogólnoustrojowej antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 14 dni;
3. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia;
4. Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
5. Pacjenci z marskością wątroby;
6. Pacjenci otrzymali przeszczep narządu;
7. Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą typu 1 lub 2;
8. Pozytywne wyniki testów HIV-Ab/TP-Ab/HBsAg/HCV-Ab;
9. Pacjenci leczeni jakimikolwiek ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi (z wyłączeniem kortykosteroidów) w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
10. Pacjenci leczeni jakimikolwiek ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.