En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av HR19042-kapslar vid behandling av primär IgA-nefropati.

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga eller manliga patienter ≥18 år gamla;
2. Biopsi-bekräftad primär IgA nefropati;
3. Urinprotein≥0,75 g/24h eller urinproteinkreatininkvot (UPCR)≥0,5 g/g；
4. Uppskattad GFR (med CKD-EPI2009-formeln) ≥30mL/min/1,73 m2；
5. Vill och kan ta adekvat preventivmedel under rättegången;
6. Vill och kan ge informerat samtycke och följa protokollen under rättegången.

Exklusions kriterier:

1. Systemiska sjukdomar som kan leda till sekundär IgA nefropati;
2. Patienter med allvarlig kronisk infektion eller aktiv infektion under systemisk antibiotikabehandling under de senaste 14 dagarna;
3. Patienter med allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
4. Patienter som diagnostiserats med malignitet under de senaste 5 åren;
5. Patienter med levercirros;
6. Patienter fick organtransplantation;
7. Patienter med okontrollerad diabetes typ 1 eller 2;
8. Positiva resultat i HIV-Ab/TP-Ab/HBsAg/HCV-Ab-tester;
9. Patienter som behandlats med systemiska immunsuppressiva läkemedel (exklusive kortikosteroider) under de senaste 12 månaderna före screening;
10. Patienter som behandlats med systemiska kortikosteroider under de senaste 3 månaderna före screening.