En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​HR19042 kapsler til behandling af primær IgA nefropati.

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige eller mandlige patienter ≥18 år;
2. Biopsi-bekræftet primær IgA nefropati；
3. Urinprotein≥0,75 g/24 timer eller urinprotein kreatinin ratio (UPCR)≥0,5 g/g；
4. Estimeret GFR (ved hjælp af CKD-EPI2009-formlen) ≥30mL/min/1,73 m2;
5. Villig og i stand til at tage passende prævention under forsøget;
6. Villig og i stand til at give informeret samtykke og følge protokollerne under forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Systemiske sygdomme, der kan føre til sekundær IgA nefropati;
2. Patienter med alvorlig kronisk infektion eller aktiv infektion under systemisk antibiotikabehandling inden for de foregående 14 dage;
3. Patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme;
4. Patienter diagnosticeret med malignitet inden for de seneste 5 år;
5. Patienter med levercirrhose;
6. Patienter modtog organtransplantation;
7. Patienter med ukontrolleret type 1- eller 2-diabetes；
8. Positive resultater i HIV-Ab/TP-Ab/HBsAg/HCV-Ab tests；
9. Patienter behandlet med systemisk immunsuppressiv medicin (undtagen kortikosteroider) inden for de seneste 12 måneder før screening;
10. Patienter behandlet med systemiske kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder før screening.