Tanulmány a HR19042 kapszulák hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az elsődleges IgA nephropathia kezelésében.

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 éves női vagy férfi betegek；
2. Biopsziával megerősített elsődleges IgA nefropátia；
3. Vizelet fehérje ≥0,75 g/24 óra vagy vizeletfehérje kreatinin arány (UPCR) ≥0,5 g/g；
4. Becsült GFR (a CKD-EPI2009 képlet alapján) ≥30 ml/perc/1,73 m2；
5. hajlandó és képes megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
6. A tárgyalás során hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és követni a protokollokat.

Kizárási kritériumok:

1. Szisztémás betegségek, amelyek másodlagos IgA nefropátiához vezethetnek;
2. Súlyos krónikus fertőzésben vagy aktív fertőzésben szenvedő betegek szisztémás antibiotikum kezelés alatt az elmúlt 14 napban；
3. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek；
4. Az elmúlt 5 évben rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegek;
5. Májcirrózisban szenvedő betegek;
6. A betegek szervátültetést kaptak；
7. Nem kontrollált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek;
8. Pozitív eredmények a HIV-Ab/TP-Ab/HBsAg/HCV-Ab teszteken；
9. A szűrést megelőző elmúlt 12 hónapban bármilyen szisztémás immunszuppresszív gyógyszerrel (a kortikoszteroidok kivételével) kezelt betegek;
10. A szűrést megelőző elmúlt 3 hónapban bármilyen szisztémás kortikoszteroiddal kezelt betegek.