Исследование по оценке эффективности и безопасности капсул HR19042 при лечении первичной IgA-нефропатии.

Критерии включения:

1. Пациенты женского или мужского пола в возрасте ≥18 лет；
2. Первичная IgA-нефропатия, подтвержденная биопсией;
3. Белок мочи≥0,75 г/24 часа или отношение белка к креатинину мочи (UPCR) ≥0,5 гарантированная победа;
4. Расчетная СКФ (по формуле CKD-EPI2009) ≥30 мл/мин/1,73 м2；
5. Готовность и способность принимать адекватные противозачаточные средства во время испытания;
6. Готовность и возможность дать информированное согласие и следовать протоколам во время судебного разбирательства.

Критерий исключения:

1. Системные заболевания, которые могут привести к вторичной IgA-нефропатии;
2. Пациенты с тяжелой хронической инфекцией или активной инфекцией, получавшие системную антибактериальную терапию в течение предшествующих 14 дней；
3. Больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
4. Пациенты со злокачественными новообразованиями, диагностированными в течение последних 5 лет；
5. Больные циррозом печени；
6. Пациенты получили трансплантацию органов；
7. Пациенты с неконтролируемым диабетом 1 или 2 типа;
8. Положительные результаты тестов на антитела к ВИЧ/TP-Ab/HBsAg/HCV-Ab；
9. Пациенты, получавшие какие-либо системные иммунодепрессанты (за исключением кортикостероидов) в течение последних 12 месяцев до скрининга;
10. Пациенты, получавшие какие-либо системные кортикостероиды в течение последних 3 месяцев до скрининга.