Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de las cápsulas HR19042 en el tratamiento de la nefropatía primaria por IgA.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes femeninos o masculinos ≥18 años;
2. Nefropatía IgA primaria confirmada por biopsia;
3. Proteína en orina≥0,75 g/24 h o cociente proteína creatinina en orina (UPCR) ≥ 0,5 g/g;
4. FG estimado (utilizando la fórmula CKD-EPI2009) ≥30 ml/min/1,73 m2;
5. Dispuesto y capaz de tomar anticonceptivos adecuados durante el ensayo;
6. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y seguir los protocolos durante el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades sistémicas que podrían conducir a una nefropatía IgA secundaria;
2. Pacientes con infección crónica grave o infección activa en tratamiento con antibióticos sistémicos en los 14 días anteriores;
3. Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves;
4. Pacientes diagnosticados con malignidad en los últimos 5 años;
5. Pacientes con cirrosis hepática；
6. Los pacientes recibieron trasplante de órganos;
7. Pacientes con diabetes tipo 1 o 2 no controlada;
8. Resultados positivos en las pruebas HIV-Ab/TP-Ab/ HBsAg/HCV-Ab;
9. Pacientes tratados con cualquier medicamento inmunosupresor sistémico (excluyendo corticosteroides) en los últimos 12 meses antes de la selección;
10. Pacientes tratados con cualquier corticosteroide sistémico en los últimos 3 meses antes de la selección.