원발성 IgA 신증 치료에서 HR19042 캡슐의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

1. 18세 이상의 여성 또는 남성 환자;
2. 생검으로 확인된 원발성 IgA 신병증;
3. 소변 단백질≥0.75 g/24시간 또는 소변 단백질 크레아티닌 비율(UPCR)≥0.5 g/g;
4. 추정 사구체여과율(CKD-EPI2009 공식 사용) ≥30mL/min/1.73 m2;
5. 시험 기간 동안 적절한 피임을 할 의지와 능력
6. 시험 기간 동안 정보에 입각한 동의를 하고 프로토콜을 따를 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 속발성 IgA 신병증을 유발할 수 있는 전신 질환;
2. 14일 이내에 전신 항생제 치료를 받고 있는 중증 만성 감염 또는 활동성 감염 환자;
3. 중증 심혈관 질환 환자;
4. 지난 5년 이내에 악성으로 진단된 환자;
5. 간경변 환자;
6. 장기 이식을 받은 환자;
7. 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자;
8. HIV-Ab/TP-Ab/ HBsAg/HCV-Ab 테스트에서 양성 결과;
9. 스크리닝 전 지난 12개월 이내에 임의의 전신성 면역억제제(코르티코스테로이드 제외)로 치료받은 환자;
10. 스크리닝 전 지난 3개월 이내에 임의의 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 환자.