En studie for å finne ut om det er forskjeller i nyrens evne til å fungere ordentlig hos koreanske pasienter med ikke-klaff atrieflimmer (uregelmessig og ofte rask hjerterytme som ikke er forårsaket av et hjerteklaffproblem) behandlet med Rivaroxaban sammenlignet med de som ble behandlet med warfarin (RENOVATOR)

Dette er en observasjonsstudie der data samlet inn fra fortiden til pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) studeres.

NVAF er en tilstand der pasienter lider av uregelmessige og ofte raske hjerteslag som ikke er forårsaket av et hjerteklaffproblem. NVAF kan føre til tromboemboli, en tilstand som oppstår når en blodpropp dannes i kroppen og beveger seg gjennom blodstrømmen for å tette et annet kar. For å forhindre tromboemboli foreskriver leger ofte blodfortynnende medisiner.

Hos pasienter med NVAF som får blodfortynnende middel, er det vanlig at nyrenes evne til å fungere skikkelig, også kalt nyrefunksjonen, avtar. Dette kan øke risikoen for hjerneslag, en tilstand som oppstår når et kar som leverer blod til hjernen er blokkert og risikoen for blødning. Det er derfor viktig å opprettholde nyrenes evne til å fungere skikkelig hos disse pasientene som behandles med blodfortynnende.

I begynnelsen var det kun én blodfortynnende som kunne gis som tablett gjennom munnen tilgjengelig. Denne blodfortynnende ble kalt warfarin. I løpet av årene har ytterligere medisiner blitt tilgjengelig, for eksempel dabigatran eller rivaroxaban. Det er noen bevis på at en reduksjon i nyrefunksjonen er mer vanlig med warfarin enn med dabigatran eller rivaroksaban. For andre lignende nye behandlinger mangler imidlertid bevis eller motstridende. Det kan også være andre relevante faktorer som nyrefunksjonen før behandlingsstart eller pasientens gener/opprinnelse.

I denne studien ønsker forskere å samle inn mer data for å sammenligne to forskjellige blodfortynnende medisiner, rivaroksaban og warfarin. Hovedmålet er å se om det er forskjell mellom de to behandlingene når det gjelder nyrenes evne til å fungere skikkelig. For å finne ut av dette vil forskerne sammenligne antall pasienter i hver gruppe som utviklet kronisk nyresykdom stadium 5 (nær eller tilsvarer kronisk nyresvikt), hadde en nyretransplantasjon eller måtte gjennomgå langtidsdialyse. I tillegg samles og sammenlignes data om pasientenes alder, kjønn, vekt, høyde og om de hadde andre relaterte medisinske problemer.

Denne studien vil samle informasjon fra helsejournalene fra databasen Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Utover denne datainnsamlingen er det ikke planlagt ytterligere tester eller undersøkelser i denne studien. Forskere vil se på helseinformasjonen fra voksne menn og kvinner i Korea som ble diagnostisert med NVAF mellom januar 2013 og desember 2017. De vil studere data fra pasientene som ikke har fått noen medisiner med blodfortynnende midler de siste 24 månedene før de startet behandling med rivaroksaban og warfarin mellom januar 2015 og desember 2017. De vil følge opp alle deltakerne frem til desember 2018.