Eine Studie, um herauszufinden, ob es Unterschiede in der Fähigkeit der Niere gibt, bei koreanischen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (unregelmäßiger und oft schneller Herzschlag, der nicht durch ein Herzklappenproblem verursacht wird), die mit Rivaroxaban behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden, richtig zu arbeiten (RENOVATOR)

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Daten aus der Vergangenheit von Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) untersucht werden.

NVAF ist eine Erkrankung, bei der Patienten an unregelmäßigen und oft schnellen Herzschlägen leiden, die nicht durch ein Herzklappenproblem verursacht werden. NVAF kann zu Thromboembolien führen, einem Zustand, der auftritt, wenn sich ein Blutgerinnsel im Körper bildet und durch den Blutstrom wandert, um ein anderes Gefäß zu verstopfen. Um Thromboembolien vorzubeugen, verschreiben Ärzte oft blutverdünnende Medikamente.

Bei Patienten mit NVAF, die ein Blutverdünnungsmittel erhalten, ist es üblich, dass die Fähigkeit der Nieren, richtig zu arbeiten, auch als Nierenfunktion bezeichnet, abnimmt. Dies kann das Schlaganfallrisiko erhöhen, ein Zustand, der auftritt, wenn ein Gefäß, das das Gehirn mit Blut versorgt, blockiert ist, und das Blutungsrisiko erhöhen. Daher ist es wichtig, bei diesen Patienten, die mit Blutverdünnern behandelt werden, die Funktionsfähigkeit der Nieren aufrechtzuerhalten.

Am Anfang stand nur ein Blutverdünner zur Verfügung, der als Tablette oral verabreicht werden konnte. Dieser Blutverdünner hieß Warfarin. Im Laufe der Jahre sind weitere Medikamente hinzugekommen, zum Beispiel Dabigatran oder Rivaroxaban. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Abnahme der Nierenfunktion unter Warfarin häufiger auftritt als unter Dabigatran oder Rivaroxaban. Für andere ähnliche neue Behandlungen fehlen jedoch Beweise oder sind widersprüchlich. Es können auch andere relevante Faktoren wie die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung oder die Gene/Herkunft des Patienten hinzukommen.

In dieser Studie wollen die Forscher mehr Daten sammeln, um zwei verschiedene Blutverdünner, Rivaroxaban und Warfarin, zu vergleichen. Das Hauptziel ist zu sehen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Behandlungen in Bezug auf die Fähigkeit der Nieren gibt, richtig zu arbeiten. Um dies herauszufinden, vergleichen die Forscher die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe, die eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 (ähnlich oder ähnlich einem chronischen Nierenversagen) entwickelten, eine Nierentransplantation hatten oder sich einer Langzeitdialyse unterziehen mussten. Darüber hinaus werden Daten über Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe der Patienten und ob sie andere damit zusammenhängende medizinische Probleme hatten, gesammelt und verglichen.

Diese Studie wird Informationen aus den Gesundheitsakten der Datenbank der Korean National Health Insurance Corporation (NHIC) sammeln. Neben dieser Datenerhebung sind in dieser Studie keine weiteren Tests oder Untersuchungen geplant. Die Forscher werden sich die Gesundheitsinformationen von erwachsenen Männern und Frauen in Korea ansehen, bei denen NVAF zwischen Januar 2013 und Dezember 2017 diagnostiziert wurde. Sie werden Daten von Patienten untersuchen, die in den letzten 24 Monaten vor Beginn der Behandlung mit Rivaroxaban und Warfarin zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 keine Medikamente mit Blutverdünnern erhalten haben. Sie werden alle Teilnehmer bis Dezember 2018 weiterbetreuen.