Badanie mające na celu ustalenie, czy istnieją różnice w zdolności nerek do prawidłowej pracy u koreańskich pacjentów z niezwiązanym z wadą zastawkową migotaniem przedsionków (nieregularne i często szybkie bicie serca niespowodowane wadą zastawki serca) leczonych rywaroksabanem w porównaniu z pacjentami leczonymi warfaryną (RENOVATOR)

Jest to badanie obserwacyjne, w którym analizowane są dane zebrane z przeszłości pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF).

NVAF to stan, w którym pacjenci cierpią na nieregularne i często szybkie bicie serca, które nie jest spowodowane wadą zastawki serca. NVAF może prowadzić do choroby zakrzepowo-zatorowej, stanu, który występuje, gdy w organizmie tworzy się skrzep krwi, który przemieszcza się przez strumień krwi, zatykając inne naczynie. Aby zapobiec chorobie zakrzepowo-zatorowej, lekarze często przepisują leki rozrzedzające krew.

U pacjentów z NVAF, którzy otrzymują leki rozrzedzające krew, często zmniejsza się zdolność nerek do prawidłowej pracy, zwana także funkcją nerek. Może to zwiększyć ryzyko udaru, stanu, który występuje, gdy naczynie dostarczające krew do mózgu jest zablokowane i ryzyko krwawienia. Dlatego ważne jest utrzymanie zdolności nerek do prawidłowej pracy u pacjentów leczonych lekami rozrzedzającymi krew.

Na początku dostępny był tylko jeden środek rozrzedzający krew, który można było podawać doustnie w postaci tabletki. Ten środek rozrzedzający krew nazywał się warfaryna. Z biegiem lat dostępne stały się kolejne leki, na przykład dabigatran czy rywaroksaban. Istnieją pewne dowody na to, że pogorszenie czynności nerek występuje częściej w przypadku warfaryny niż w przypadku dabigatranu lub rywaroksabanu. Jednak w przypadku innych podobnych nowych metod leczenia brakuje dowodów lub są one sprzeczne. Mogą również istnieć inne istotne czynniki, takie jak czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia lub geny/pochodzenie pacjenta.

W tym badaniu naukowcy chcą zebrać więcej danych, aby porównać dwa różne leki rozrzedzające krew, rywaroksaban i warfarynę. Głównym celem jest sprawdzenie, czy istnieje różnica między tymi dwiema metodami leczenia pod względem zdolności nerek do prawidłowej pracy. Aby się tego dowiedzieć, naukowcy porównają liczbę pacjentów w każdej grupie, u których rozwinęła się przewlekła choroba nerek w stadium 5 (zbliżona lub odpowiadająca przewlekłej niewydolności nerek), którzy przeszli przeszczep nerki lub wymagali długotrwałej dializy. Ponadto gromadzone i porównywane są dane dotyczące wieku, płci, wagi, wzrostu pacjentów oraz tego, czy mieli oni inne powiązane problemy medyczne.

W tym badaniu zostaną zebrane informacje z dokumentacji medycznej z bazy danych Koreańskiej Narodowej Korporacji Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIC). Poza tym gromadzeniem danych, w tym badaniu nie planuje się dalszych testów ani badań. Naukowcy przyjrzą się informacjom zdrowotnym dorosłych mężczyzn i kobiet w Korei, u których zdiagnozowano NVAF między styczniem 2013 r. a grudniem 2017 r. Będą badać dane pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków rozrzedzających krew w ciągu ostatnich 24 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia rywaroksabanem i warfaryną w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r. Będą monitorować wszystkich uczestników do grudnia 2018 roku.