韓国の非弁膜症性心房細動 (心臓弁の問題が原因ではない不規則でしばしば急速な心拍) 患者をリバロキサバンで治療した場合と、ワルファリンで治療した場合とで、腎臓が適切に機能する能力に違いがあるかどうかを調べる研究 (RENOVATOR)

これは、非弁膜症性心房細動（NVAF）患者の過去から収集されたデータを研究する観察研究です。

NVAF は、心臓弁の問題が原因ではない、不規則でしばしば急速な心拍に患者が苦しむ状態です。 NVAF は血栓塞栓症を引き起こす可能性があります。これは、血栓が体内で形成され、血流を通って移動して別の血管を塞ぐときに発生する状態です。 血栓塞栓症を予防するために、医師はしばしば抗凝血剤を処方します。

抗凝血剤を投与された NVAF 患者では、腎機能とも呼ばれる腎臓が正常に機能する能力が低下するのが一般的です。 これにより、脳に血液を供給する血管が閉塞したときに発生する状態である脳卒中のリスクと、出血のリスクが高まる可能性があります。 したがって、血液希釈剤で治療されているこれらの患者で、腎臓が適切に機能する能力を維持することが重要です。

当初、経口で錠剤として投与できる血液希釈剤は 1 つしかありませんでした。 この血液希釈剤はワルファリンと呼ばれていました。 何年にもわたって、ダビガトランやリバロキサバンなど、さらなる薬が利用できるようになりました。 腎機能の低下は、ダビガトランやリバロキサバンよりもワルファリンの方が一般的であるといういくつかの証拠があります. ただし、他の同様の新しい治療法については、証拠が欠落しているか矛盾しています。 治療開始前の腎機能や患者の遺伝子/起源など、他の関連要因もある可能性があります。

この研究では、研究者はより多くのデータを収集して、2 つの異なる血液希釈剤であるリバロキサバンとワルファリンを比較したいと考えています。 主な目標は、腎臓が適切に機能する能力に関して、2 つの治療法に違いがあるかどうかを確認することです。 これを明らかにするために、研究者は、慢性腎疾患のステージ 5 (慢性腎不全に近いかそれに相当する) を発症した患者、腎臓移植を受けた患者、または長期の透析を受ける必要があった患者の数を各グループで比較します。 さらに、患者の年齢、性別、体重、身長、および他の関連する医学的問題があるかどうかについてのデータが収集され、比較されます。

この調査では、韓国国民健康保険公社 (NHIC) データベースの健康記録から情報を収集します。 このデータ収集以外に、この研究ではそれ以上のテストや検査は計画されていません。 研究者は、2013 年 1 月から 2017 年 12 月の間に NVAF と診断された韓国の成人男性と女性の健康情報を調べます。 彼らは、2015 年 1 月から 2017 年 12 月の間にリバロキサバンとワルファリンの治療を開始する前の過去 24 か月間、抗凝血剤による投薬を受けなかった患者のデータを研究します。 彼らは、2018 年 12 月まですべての参加者をフォローアップします。