Une étude pour savoir s'il existe des différences dans la capacité du rein à fonctionner correctement chez les patients coréens atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (rythme cardiaque irrégulier et souvent rapide non causé par un problème de valve cardiaque) traités par le rivaroxaban par rapport à ceux traités par la warfarine (RENOVATOR)

Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données recueillies sur le passé de patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) sont étudiées.

NVAF est une condition dans laquelle les patients souffrent de battements cardiaques irréguliers et souvent rapides qui ne sont pas causés par un problème de valve cardiaque. Le NVAF peut entraîner une thromboembolie, une condition qui survient lorsqu'un caillot de sang se forme dans le corps et se déplace dans la circulation sanguine pour boucher un autre vaisseau. Pour prévenir la thromboembolie, les médecins prescrivent souvent un anticoagulant.

Chez les patients atteints de NVAF qui reçoivent un anticoagulant, il est courant que la capacité des reins à fonctionner correctement, également appelée fonction rénale, diminue. Cela peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral, une condition qui survient lorsqu'un vaisseau alimentant le cerveau en sang est bloqué et le risque de saignement. Il est donc important de maintenir le bon fonctionnement des reins chez ces patients traités par des anticoagulants.

Au début, un seul anticoagulant pouvant être administré par voie orale sous forme de comprimé était disponible. Cet anticoagulant s'appelait warfarine. Au fil des ans, d'autres médicaments sont devenus disponibles, par exemple le dabigatran ou le rivaroxaban. Il existe certaines preuves qu'une diminution de la fonction rénale est plus fréquente avec la warfarine qu'avec le dabigatran ou le rivaroxaban. Cependant, pour d'autres nouveaux traitements similaires, les preuves manquent ou sont contradictoires. Il pourrait également y avoir d'autres facteurs pertinents tels que la fonction rénale avant le début du traitement ou les gènes/l'origine du patient.

Dans cette étude, les chercheurs veulent recueillir plus de données pour comparer deux anticoagulants différents, le rivaroxaban et la warfarine. L'objectif principal est de voir s'il existe une différence entre les deux traitements concernant la capacité des reins à fonctionner correctement. Pour le savoir, les chercheurs compareront le nombre de patients de chaque groupe qui ont développé une maladie rénale chronique de stade 5 (proche ou correspondant à une insuffisance rénale chronique), ont subi une greffe de rein ou ont dû subir une dialyse à long terme. De plus, des données sont recueillies et comparées sur l'âge, le sexe, le poids, la taille des patients et s'ils avaient d'autres problèmes médicaux connexes.

Cette étude collectera des informations à partir des dossiers médicaux de la base de données de la Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Outre cette collecte de données, aucun autre test ou examen n'est prévu dans cette étude. Les chercheurs examineront les informations sur la santé des hommes et des femmes adultes en Corée qui ont reçu un diagnostic de NVAF entre janvier 2013 et décembre 2017. Ils étudieront les données des patients qui n'ont reçu aucun anticoagulant au cours des 24 derniers mois avant de commencer le traitement au rivaroxaban et à la warfarine entre janvier 2015 et décembre 2017. Ils suivront tous les participants jusqu'en décembre 2018.