Studie, která má zjistit, zda existují rozdíly ve schopnosti ledvin správně pracovat u korejských pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nepravidelný a často rychlý srdeční tep, který není způsoben problémem srdeční chlopně) léčených rivaroxabanem ve srovnání s pacienty léčenými warfarinem (RENOVATOR)

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data shromážděná z minulosti pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF).

NVAF je stav, při kterém pacienti trpí nepravidelným a často rychlým srdečním tepem, který není způsoben problémem srdeční chlopně. NVAF může vést k tromboembolismu, což je stav, ke kterému dochází, když se v těle vytvoří krevní sraženina, která prochází krevním řečištěm, aby ucpala jinou cévu. K prevenci tromboembolie lékaři často předepisují léky na ředění krve.

U pacientů s NVAF, kteří dostávají přípravek na ředění krve, je běžné, že schopnost ledvin správně fungovat, nazývaná také funkce ledvin, klesá. To může zvýšit riziko mrtvice, což je stav, ke kterému dochází, když je ucpaná céva přivádějící krev do mozku, a riziko krvácení. U těchto pacientů, kteří jsou léčeni léky na ředění krve, je proto důležité zachovat schopnost ledvin správně fungovat.

Zpočátku byl k dispozici pouze jeden přípravek na ředění krve, který bylo možné podávat ve formě tablety ústy. Tento lék na ředění krve se nazýval warfarin. V průběhu let byly k dispozici další léky, například dabigatran nebo rivaroxaban. Existují určité důkazy, že snížení funkce ledvin je častější u warfarinu než u dabigatranu nebo rivaroxabanu. Pro další podobné nové způsoby léčby však důkazy chybí nebo jsou v rozporu. Mohou existovat také další relevantní faktory, jako je funkce ledvin před zahájením léčby nebo geny/původ pacienta.

V této studii chtějí vědci shromáždit více údajů pro srovnání dvou různých léků na ředění krve, rivaroxabanu a warfarinu. Hlavním cílem je zjistit, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma způsoby léčby, pokud jde o schopnost ledvin správně fungovat. Aby to vědci zjistili, porovnají počet pacientů v každé skupině, u kterých se vyvinulo chronické onemocnění ledvin fáze 5 (blízké nebo odpovídající chronickému selhání ledvin), podstoupili transplantaci ledvin nebo potřebovali podstoupit dlouhodobou dialýzu. Kromě toho se shromažďují a porovnávají údaje o věku, pohlaví, váze, výšce pacientů a o tom, zda měli jiné související zdravotní problémy.

Tato studie bude shromažďovat informace ze zdravotních záznamů z databáze Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Kromě tohoto sběru dat nejsou v této studii plánovány žádné další testy nebo vyšetření. Výzkumníci se podívají na zdravotní informace od dospělých mužů a žen v Koreji, kterým byla diagnostikována NVAF mezi lednem 2013 a prosincem 2017. Budou studovat data pacientů, kteří v posledních 24 měsících před zahájením léčby rivaroxabanem a warfarinem v období od ledna 2015 do prosince 2017 nedostávali žádné léky na ředění krve. Všechny účastníky budou sledovat až do prosince 2018.