Исследование, чтобы выяснить, существуют ли различия в способности почек работать должным образом у корейских пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (нерегулярное и часто учащенное сердцебиение, не вызванное проблемами с сердечным клапаном), получающих ривароксабан, по сравнению с пациентами, получающими варфарин (RENOVATOR)

Это обсервационное исследование, в котором изучаются данные, собранные в прошлом о пациентах с неклапанной фибрилляцией предсердий (NVAF).

NVAF — это состояние, при котором пациенты страдают от нерегулярных и часто учащенных сердечных сокращений, которые не вызваны проблемами с сердечным клапаном. NVAF может привести к тромбоэмболии, состоянию, которое возникает, когда в организме образуется сгусток крови и перемещается по кровотоку, чтобы закупорить другой сосуд. Для предотвращения тромбоэмболии врачи часто назначают препараты, разжижающие кровь.

У пациентов с НВАФ, получающих препараты для разжижения крови, обычно снижается способность почек работать должным образом, также называемая функцией почек. Это может увеличить риск инсульта, состояния, которое возникает, когда сосуд, снабжающий кровью мозг, блокируется, и риск кровотечения. Поэтому важно поддерживать способность почек работать должным образом у таких пациентов, получающих препараты для разжижения крови.

Вначале был доступен только один препарат для разжижения крови, который можно было давать внутрь в виде таблеток. Этот разжижитель крови назывался варфарин. С годами стали доступны другие лекарства, например, дабигатран или ривароксабан. Имеются некоторые данные о том, что снижение функции почек чаще встречается при применении варфарина, чем при применении дабигатрана или ривароксабана. Однако для других подобных новых методов лечения доказательства отсутствуют или противоречивы. Также могут быть другие важные факторы, такие как функция почек до начала лечения или гены/происхождение пациента.

В этом исследовании исследователи хотят собрать больше данных для сравнения двух разных препаратов для разжижения крови, ривароксабана и варфарина. Основная цель состоит в том, чтобы увидеть, есть ли разница между двумя методами лечения в отношении способности почек работать должным образом. Чтобы выяснить это, исследователи сравнили количество пациентов в каждой группе, у которых развилась 5-я стадия хронической почечной недостаточности (близкая к хронической почечной недостаточности или соответствующая ей), у которых была пересадка почки или которые нуждались в длительном диализе. Кроме того, собираются и сравниваются данные о возрасте, поле, весе, росте пациентов и наличии у них других связанных со здоровьем проблем.

В этом исследовании будет собрана информация из медицинских карт из базы данных Корейской национальной корпорации медицинского страхования (NHIC). Помимо этого сбора данных, в этом исследовании не планируется никаких дополнительных тестов или обследований. Исследователи изучат информацию о состоянии здоровья взрослых мужчин и женщин в Корее, которым был поставлен диагноз NVAF в период с января 2013 года по декабрь 2017 года. Они изучат данные пациентов, которые не принимали какие-либо препараты для разжижения крови в течение последних 24 месяцев до начала лечения ривароксабаном и варфарином в период с января 2015 года по декабрь 2017 года. Они будут следить за всеми участниками до декабря 2018 года.