En undersøgelse for at finde ud af, om der er forskelle i nyrens evne til at arbejde korrekt hos koreanske patienter med ikke-valvulær atrieflimren (uregelmæssig og ofte hurtig hjerterytme, der ikke er forårsaget af et hjerteklapproblem) behandlet med Rivaroxaban sammenlignet med dem, der behandles med warfarin (RENOVATOR)

Dette er et observationsstudie, hvor data indsamlet fra tidligere patienter med ikke-valvulært atrieflimren (NVAF) studeres.

NVAF er en tilstand, hvor patienter lider af uregelmæssige og ofte hurtige hjerteslag, som ikke er forårsaget af et hjerteklapproblem. NVAF kan føre til tromboemboli, en tilstand, der opstår, når en blodprop dannes i kroppen og bevæger sig gennem blodbanen for at tilstoppe et andet kar. For at forhindre tromboemboli ordinerer læger ofte blodfortyndende medicin.

Hos patienter med NVAF, der får et blodfortyndende middel, er det almindeligt, at nyrernes evne til at fungere korrekt, også kaldet nyrefunktionen, falder. Dette kan øge risikoen for slagtilfælde, en tilstand, der opstår, når et kar, der leverer blod til hjernen, er blokeret og risikoen for blødning. Det er derfor vigtigt at bevare nyrernes evne til at fungere korrekt hos disse patienter, der behandles med blodfortyndende medicin.

I begyndelsen var der kun én blodfortynder, der kunne gives som tablet gennem munden. Dette blodfortyndende middel blev kaldt warfarin. I årenes løb er yderligere medicin blevet tilgængelig, for eksempel dabigatran eller rivaroxaban. Der er nogle tegn på, at nedsat nyrefunktion er mere almindelig med warfarin end med dabigatran eller rivaroxaban. For andre lignende nye behandlinger mangler beviser imidlertid eller er modstridende. Der kan også være andre relevante faktorer såsom nyrefunktionen før behandlingsstart eller patientens gener/oprindelse.

I denne undersøgelse ønsker forskere at indsamle flere data for at sammenligne to forskellige blodfortyndende medicin, rivaroxaban og warfarin. Hovedmålet er at se, om der er forskel på de to behandlinger med hensyn til nyrernes evne til at fungere korrekt. For at finde ud af dette vil forskerne sammenligne antallet af patienter i hver gruppe, der udviklede kronisk nyresygdom trin 5 (tæt på eller svarende til kronisk nyresvigt), fik en nyretransplantation eller skulle gennemgå langvarig dialyse. Derudover indsamles og sammenlignes data om patienternes alder, køn, vægt, højde og om de havde andre relaterede medicinske problemer.

Denne undersøgelse vil indsamle oplysninger fra sundhedsjournalerne fra databasen Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Udover denne dataindsamling er der ikke planlagt yderligere tests eller undersøgelser i denne undersøgelse. Forskere vil se på sundhedsoplysningerne fra voksne mænd og kvinder i Korea, som blev diagnosticeret med NVAF mellem januar 2013 og december 2017. De vil studere data fra de patienter, der ikke har modtaget nogen form for medicin med blodfortyndende medicin inden for de sidste 24 måneder, før de påbegyndte behandling med rivaroxaban og warfarin mellem januar 2015 og december 2017. De vil følge op på alle deltagerne frem til december 2018.