Um estudo para saber se existem diferenças na capacidade do rim de funcionar adequadamente em pacientes coreanos com fibrilação atrial não valvular (batimentos cardíacos irregulares e muitas vezes rápidos não causados ​​por um problema na válvula cardíaca) tratados com rivaroxabana em comparação com aqueles tratados com varfarina (RENOVATOR)

Este é um estudo observacional no qual são estudados dados coletados do passado de pacientes com fibrilação atrial não valvular (FANV).

NVAF é uma condição na qual os pacientes sofrem de batimentos cardíacos irregulares e muitas vezes rápidos que não são causados ​​por um problema de válvula cardíaca. O NVAF pode levar ao tromboembolismo, uma condição que ocorre quando um coágulo sanguíneo se forma no corpo e viaja pela corrente sanguínea para obstruir outro vaso. Para prevenir o tromboembolismo, os médicos geralmente prescrevem um medicamento anticoagulante.

Em pacientes com NVAF que recebem um anticoagulante, é comum que a capacidade dos rins de funcionar adequadamente, também chamada de função renal, diminua. Isso pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, uma condição que ocorre quando um vaso que fornece sangue ao cérebro é bloqueado e o risco de sangramento. Portanto, é importante manter a capacidade dos rins de funcionar adequadamente nesses pacientes tratados com anticoagulantes.

No início, estava disponível apenas um anticoagulante que podia ser administrado em comprimidos por via oral. Este anticoagulante foi chamado varfarina. Ao longo dos anos, outros medicamentos tornaram-se disponíveis, por exemplo, dabigatrana ou rivaroxabana. Há alguma evidência de que uma diminuição da função renal é mais comum com varfarina do que com dabigatrana ou rivaroxabana. Para outros novos tratamentos semelhantes, no entanto, as evidências estão faltando ou são conflitantes. Também pode haver outros fatores relevantes, como a função renal antes do início do tratamento ou os genes/origem do paciente.

Neste estudo, os pesquisadores desejam coletar mais dados para comparar dois medicamentos anticoagulantes diferentes, rivaroxabana e varfarina. O objetivo principal é verificar se há diferença entre os dois tratamentos em relação à capacidade dos rins de funcionar adequadamente. Para descobrir isso, os pesquisadores irão comparar o número de pacientes em cada grupo que desenvolveram doença renal crônica em estágio 5 (próximo ou correspondente à insuficiência renal crônica), tiveram um transplante de rim ou precisaram se submeter a diálise de longo prazo. Além disso, são coletados e comparados dados sobre a idade, sexo, peso, altura dos pacientes e se eles tiveram outros problemas médicos relacionados.

Este estudo coletará informações dos registros de saúde do banco de dados da Korean National Health Insurance Corporation (NHIC). Além desta coleta de dados, nenhum teste ou exame adicional está planejado neste estudo. Os pesquisadores analisarão as informações de saúde de homens e mulheres adultos na Coreia que foram diagnosticados com NVAF entre janeiro de 2013 e dezembro de 2017. Eles estudarão os dados dos pacientes que não receberam nenhum medicamento com anticoagulantes nos últimos 24 meses antes de iniciar o tratamento com rivaroxabana e varfarina entre janeiro de 2015 e dezembro de 2017. Eles acompanharão todos os participantes até dezembro de 2018.